ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΔΥΓ3α/Γ.Π 17513 ΦΕΚ Β/599/6.5.2010

Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τη Κοινοτική οδηγία 2009/134/ΕΚ της Επιτροπής «για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ (αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π. 132979/2005) του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος III στην τεχνική πρόοδο».

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΟΣ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ - ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις:

α) Του άρθρου 1 παράγραφοι 1, 2 & 3 και του άρθρου 3 του ν.1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού δικαίου» (Α' 34/1983), όπως τροποποιήθηκαν από το άρθρο 6 του ν.1440/84 (Α' 70/1984) «Συμμετοχή της Ελλάδας στο κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ανθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ», και από το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α' 101/1990) Για τον εκσυγχρονισμό και την ανάπτυξη και άλλες διατάξεις, αντιστοίχως.

β) Των άρθρων 14 παρ.4 και 2 παρ. 1 και 2 του ν. 1316/83 (Α' 3/1983) «Ίδρυση Οργάνωση και αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ)», όπως αντικαταστάθηκε με τις διατάξεις του άρθρου 1 του ν. 1965/1991 (Α' 146) «Τροποποίηση και συμπλήρωση των κειμένων διατάξεων του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) και άλλες διατάξεις».

γ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.Δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (Α' 98) και το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας δεν προκαλείται δαπάνη εις βάρος του κρατικού προϋπολογισμού.

2. Τις διατάξεις του άρθρου 2 του ν. 3236/2004 (Α' 60) «Κύρωση της Συνθήκης......Κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης».

3. Την Οδηγία 2009/134/ΕΚ «Για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος III στην τεχνική πρόοδο».

4. Την υπ' αριθμ.ΔΥΓ3(α)ΓΠ.132979 (Β' 352/2005) κοινή Υπουργική απόφαση «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές οδηγίες στον τομέα των Καλλυντικών», όπως ισχύει.

5. Την αριθμ. 9215/5- 2- 2010 απόφαση του ΔΣ/ΕΟΦ, αποφασίζουμε:

Αρθρο 1

Σκοπός της παρούσας απόφασης είναι η ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθεσία της οδηγίας 2009/134/ΕΚ, «για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας αυτής στην τεχνική πρόοδο». (EEL 282/15 της 29.10.2009)

Προς το σκοπό αυτό τροποποιείται και συμπληρώνεται το παράρτημα III της υπ'αριθμ.ΔΥΓ3(α)ΓΠ.132979 (Β' 352/18- 3- 2005) κοινής Υπουργικής απόφασης «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές οδηγίες στον τομέα των Καλλυντικών», όπως έχει τροποποιηθεί, συμπληρωθεί και ισχύει μέχρι σήμερα.

Αρθρο 2

1. Το μέρος 1 του παραρτήματος ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής:

α) Στους αριθμούς αναφοράς 8 και 8α, στη στήλη στ, στοιχεία α) και β), το κείμενο «Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση» αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

β) Στον αριθμό αναφοράς 9 το κείμενο της στήλης στ αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«α) Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια). Να μην χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

β) Μόνο για επαγγελματίες.

Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια). Να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια.»

γ) Στον αριθμό αναφοράς 9α, το κείμενο της στήλης στ αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«α) Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια). Να μην χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

β) Μόνο για επαγγελματίες.

Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια). Να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια.»

δ) Στους αριθμούς αναφοράς 8α και 9α, στη στήλη στ, στοιχεία α) και β), προστίθεται το ακόλουθο κείμενο: «Στην ετικέτα αναγράφεται η αναλογία ανάμειξης».

ε) Στον αριθμό αναφοράς 16, στη στήλη στ, το κείμενο «Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση» αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

στ) Στον αριθμό αναφοράς 22, στη στήλη στ, σημεία 1 και 2 του στοιχείου α), προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

ζ) Στους αριθμούς αναφοράς 202 και 203, στη στήλη στ, στοιχείο α), το κείμενο «Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.» αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

η) Στους αριθμούς αναφοράς 193 και 205, στη στήλη στ, στοιχείο α) προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

2. Το μέρος 2 του παραρτήματος III τροποποιείται ως εξής:

α) Στον αριθμό αναφοράς 3, στη στήλη ζ, στοιχεία α) και β), το κείμενο «Δύναται να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση», αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»·

β) Στους αριθμούς αναφοράς 4, 20, 26, 32, 34, 35, 36,

37, 38, 39 και 44, στη στήλη ζ, προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

γ) Στους αριθμούς αναφοράς 5, 6, 12, 19, 21, 22, 25 και 33, στη στήλη ζ, το κείμενο «Δύναται να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.» αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

δ) Στους αριθμούς αναφοράς 10, 11 και 16, στη στήλη ζ, στοιχείο α), το κείμενο «Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.» αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

ε) Στους αριθμούς αναφοράς 10, 11 και 16, στη στήλη ζ, το στοιχείο β) διαγράφεται.

στ) Στους αριθμούς αναφοράς 27, 48 και 56, στη στήλη ζ, προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία α) και β):

«α)Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.

β) Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.»

ζ) Στους αριθμούς αναφοράς 31, 49, 50 και 55, στη στήλη ζ, στοιχείο α) προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

«Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μην βάφετε τα μαλλιά σας αν:

- έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής

- είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

- είχατε, στο παρελθόν, αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας.».

Αρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Η εφαρμογή της παρούσας αρχίζει από 01- 05- 2010.

Από την 1η Νοεμβρίου 2011 δεν θα διατίθενται στην αγορά καλλυντικά προϊόντα τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις της παρούσης, ούτε από κοινοτικούς παραγωγούς, ούτε από τους εισαγωγείς που είναι εγκαταστημένοι στην Κοινότητα.

Από την 1η Νοεμβρίου 2012 τα καλλυντικά προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις της παρούσης δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή στην Κοινότητα.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.