ΦΕΚ Β/244/27

Υ.Α. 435/2006 - ΦΕΚ Β/244/27.2.2006

Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/38/ΕΚ της Επιτροπής της ΕΚ. «για την καθιέρωση τρόπων δειγματοληψίας και μεθόδων ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων τοξινών Fusarium στα τρόφιμα».

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΚΑΙ Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ

Έχοντας υπόψη:

1) Το υπ' αριθμ. οικ. 3916/18.10.2005 έγγραφο της Διεύθυνσης Περιβάλλοντος του Γενικού Χημείου του Κράτους.

27 Φεβρουαρίου 2006

2) Τις διατάξεις του άρθρου 1 (παρ. 1, 2 και 3) του ν.1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (Φ.Ε.Κ. 34/Α/1983) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 «Συμμετοχή της Ελλάδος στο Κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκή Τράπεζας Επενδύσεων, στο Κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητος ’νθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ» (Φ.Ε.Κ. 70/Α/1984) καθώς και το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Φ.Ε.Κ. 101/Α/1990).

3) Το εδάφιο δ της παρ. 8 του άρθρου 6 του ν. 4328/ 1929 (Φ.Ε.Κ. 272/Α/1929) «Περί συστάσεως Γενικού Χημείου του Κράτους», όπως αντικαταστάθηκε από την παράγραφο 6 του άρθρου 11 του ν. 2343/95, (Φ.Ε.Κ. 211/ Α/11.10.1995).

4) Το άρθρο 4 του Διατάγματος της 31ης Οκτωβρίου 1929 «Περί κανονισμού της λειτουργίας και των εργασιών του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου» (Φ.Ε.Κ. 391/ Α/1929).

5) Το άρθρο 1 του ν. 115/1975 «Περί τροποποιήσεως διατάξεων τινών του ν. 4328/1929» (Φ.Ε.Κ. 172/Α/1975).

6) Τα π.δ. 284/1988 και 543/1989 «Οργανισμός του Υπουργείου Οικονομικών» (Φ.Ε.Κ. 128 και 165/Α/1988 και 229/Α/1989).

7) Την υπ' αριθμ. 1078204/927/0006 Α/6.8.1992 Απόφαση των Υπουργών Προεδρίας και Οικονομικών «Περιορισμός Συλλογικών Οργάνων του Υπουργείου Οικονομικών» (Φ.Ε.Κ. 517/Β/1992).

8) Την υπ' αριθμ. 37930/ΔΙΟΕ 1264/14.10.2005 Απόφαση του Πρωθυπουργού και Υπουργού Οικονομίας και Οικονομικών «Καθορισμός αρμοδιοτήτων των Υφυπουργών Οικονομίας και Οικονομικών».

9) Τις διατάξεις του άρθρου 90 του π.δ. 63/2005 (Φ.ΕΚ. 98/Α/2005) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» και το γεγονός ότι από την παρούσα απόφαση δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Εγκρίνουμε την απόφαση υπ' αριθμ. 435/2005 του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου η οποία ελήφθη κατά τη συνεδρία της 2.11.2005 και η οποία έχει ως εξής:

ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΑΝΩΤΑΤΟ ΧΗΜΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Εγκρίνουμε την εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2005/38/ΕΚ (ΕΕ L 143/7.6.2005), της Επιτροπής, της 6ης Ιουνίου 2005 «για την καθιέρωση τρόπων δειγματοληψίας και μεθόδων ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των τοξινών Fusarium στα τρόφιμα», ως ακολούθως:

’ρθρο 1

Οι δειγματοληψίες για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων τοξινών Fusarium (δεσοξυνιβαλενόλη, ζεαραλενόνη, φουμονισίνες Β1 και Β2 και τοξίνες Τ-2 και ΗΤ-2) στα τρόφιμα, πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα Ι της παρούσας Απόφασης.

’ρθρο 2

Η παρασκευή των δειγμάτων και η χρησιμοποιούμενη μέθοδος ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων τοξινών Fusarium (δεσοξυνιβαλενόλη, ζεαραλενόνη, φουμονισίνες Β1 και Β2 και τοξίνες Τ-2 και ΗΤ-2) στα τρόφιμα πρέπει να ανταποκρίνονται στα κριτήρια που περιγράφονται στο παράρτημα II της παρούσας Απόφασης.

’ρθρο 3

Προσαρτώνται και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας τα κατωτέρω παραρτήματα τα οποία έχουν ως ακολούθως:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΤΡΟΠΟΙ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΠΙΣΗΜΟ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΕΠΙΠΕΔΩΝ ΤΟΞΙΝΩΝ FUSARIUM ΣΕ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ

1. Σκοπός και πεδίο εφαρμογής:

Τα δείγματα που προορίζονται για τους επίσημους ελέγχους της περιεκτικότητας σε τοξίνες Fusarium επί και εντός των τροφίμων λαμβάνονται σύμφωνα με τις μεθόδους που καθορίζονται στο παρόν παράρτημα. Τα συνολικά δείγματα που λαμβάνονται κατά τον τρόπο αυτό θεωρούνται ως αντιπροσωπευτικά των παρτίδων. Η συμμόρφωση των παρτίδων, όσον αφορά τα μέγιστα όρια που καθορίζονται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 466/2001 προσδιορίζεται σε συνάρτηση με τα επίπεδα που διαπιστώνονται στα δείγματα εργαστηρίου.

2. Ορισμοί:

Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

2.1. παρτίδα: η εκάστοτε παραδιδόμενη προσδιορίσιμη ποσότητα τροφίμου, για την οποία έχει διευκρινιστεί από τον αρμόδιο ότι παρουσιάζει κοινά χαρακτηριστικά, όπως είναι η προέλευση, η ποικιλία, το είδος συσκευασίας, ο συσκευαστής, ο αποστολέας ή η σήμανση.

2.2. υποπαρτίδα: τμήμα μεγάλης παρτίδας που έχει οριστεί για την εφαρμογή της μεθόδου δειγματοληψίας στο εν λόγω ορισθέν τμήμα. Κάθε υποπαρτίδα πρέπει να διαχωρίζεται με φυσικό τρόπο και να είναι αναγνωρίσιμη.

2.3. στοιχειώδες δείγμα: ποσότητα υλικού που λαμβάνεται από ένα μόνο σημείο της παρτίδας ή της υπο-παρτίδας.

2.4. συνολικό δείγμα: το συνδυασμένο σύνολο όλων των στοιχειωδών δειγμάτων που έχουν ληφθεί από την παρτίδα ή την υποπαρτίδα.

3. Γενικές διατάξεις:

3.1. Προσωπικό:

Η δειγματοληψία πρέπει να πραγματοποιείται από επιφορτισμένο για το σκοπό αυτό πρόσωπο, σύμφωνα με τις ισχύουσες Εθνικές διατάξεις.

3.2. Υλικό από το οποίο λαμβάνονται δείγματα: Κάθε προς ανάλυση παρτίδα αποτελεί αντικείμενο

ξεχωριστής δειγματοληψίας. Σύμφωνα με το σημείο 4.3, οι μεγάλες παρτίδες πρέπει να υποδιαιρούνται σε υποπαρτίδες και τα δείγματα να λαμβάνονται ξεχωριστά από την κάθε υποπαρτίδα.

3.3. Μέτρα προφύλαξης που πρέπει να λαμβάνονται Κατά τη διάρκεια της δειγματοληψίας και της προετοιμασίας των δειγμάτων, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις, προκειμένου να αποφεύγεται οιαδήποτε αλλοίωση, η οποία μπορεί να τροποποιήσει την περιεκτικότητα σε τοξίνες Fusarium, να επηρεάσει αρνητικά τις αναλύσεις ή να στρεβλώσει την αντιπροσωπευτικό-τητα του συνολικού δείγματος.

3.4. Στοιχειώδη δείγματα:

Στο μέτρο του δυνατού, πρέπει να λαμβάνονται στοιχειώδη δείγματα σε διαφορετικά σημεία της παρτίδας ή της υποπαρτίδας. Κάθε παρέκκλιση από τον κανόνα αυτόν πρέπει να επισημαίνεται στα πρακτικά της δειγματοληψίας.

3.5. Παρασκευή του συνολικού δείγματος

Το συνολικό δείγμα λαμβάνεται με τη συνένωση των στοιχειωδών δειγμάτων.

3.6. Όμοια δείγματα

Από το ομογενοποιημένο συνολικό δείγμα εργαστηρίου λαμβάνονται όμοια δείγματα, για σκοπούς μέτρων ελέγχου εφαρμογής της νομοθεσίας, άσκησης προσφυγής ή διαιτησίας, υπό τον όρο ότι η διαδικασία αυτή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις της κείμενης νομοθεσίας.

3.7. Συσκευασία και αποστολή των δειγμάτων Κάθε δείγμα τίθεται σε έναν καθαρό περιέκτη, από

αδρανή ύλη, ο οποίος παρέχει την κατάλληλη προστασία του δείγματος έναντι οιουδήποτε παράγοντα επιμόλυνσης και από οιαδήποτε βλάβη που μπορεί να προκύψει κατά τη διάρκεια της μεταφοράς. Πρέπει να λαμβάνονται επίσης όλες οι αναγκαίες προφυλάξεις για να αποτραπεί κάθε αλλοίωση της σύνθεσης του δείγματος, η οποία μπορεί να επέλθει κατά τη διάρκεια της μεταφοράς ή της αποθήκευσης.

3.8. Σφράγιση και σήμανση των δειγμάτων

Κάθε επίσημο δείγμα σφραγίζεται στον τόπο της δειγματοληψίας και αναγνωρίζεται σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις της κείμενης νομοθεσίας.

Για κάθε δειγματοληψία, πρέπει να συντάσσονται πρακτικά δειγματοληψίας, τα οποία καθιστούν δυνατή την αναγνώριση, χωρίς αμφισβήτηση, της παρτίδας από την οποία έχει ληφθεί το δείγμα, και να αναγράφεται η ημερομηνία και ο τόπος δειγματοληψίας, καθώς και κάθε άλλη συμπληρωματική πληροφορία, η οποία μπορεί να αποβεί χρήσιμη για τον αναλυτή.

4.1. Διαφορετικοί τύποι παρτίδων

Τα τρόφιμα δύνανται να διατίθενται στο εμπόριο χύμα, σε εμπορευματοκιβώτια, ή σε επί μέρους συσκευασίες όπως σάκοι, συσκευασίες λιανικής πώλησης κ.λ.π. Ο τρόπος δειγματοληψίας μπορεί να εφαρμοστεί στις διαφορετικές μορφές συσκευασίας, με τις οποίες διατίθενται στην αγορά τα εν λόγω προϊόντα.

Με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων που προβλέπονται στα σημεία 4.3, 4.4 και 4.5 του παρόντος παραρτήματος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναφορά για τη δειγματοληψία των παρτίδων που διατίθενται στο εμπόριο σε επί μέρους συσκευασίες (σάκοι, συσκευασίες λιανικής πώλησης κ.λ.π.) ο ακόλουθος τύπος:

ΒΛ. ΤΎΠΟ ΣΤΟ ΟΙΚΕΙΟ ΦΕΚ

4.2. Βάρος του στοιχειώδους δείγματος

Το βάρος του στοιχειώδους δείγματος πρέπει να είναι περίπου 100 γραμμάρια, εκτός και αν το βάρος του δείγματος ορίζεται διαφορετικά στο παρόν παράρτημα. Σε περίπτωση παρτίδων σε συσκευασίες λιανικής πώλησης, το βάρος του στοιχειώδους δείγματος εξαρτάται από το βάρος της συσκευασίας λιανικής πώλησης.

4.3. Γενική επισκόπηση της διαδικασίας δειγματοληψίας για τα σιτηρά και τα προϊόντα σιτηρών

ΒΛ ΠΙΝΑΚΑ ΣΤΟ ΟΙΚΕΙΟ ΦΕΚ

4.4. Διαδικασία δειγματοληψίας για τα σιτηρά και τα προϊόντα σιτηρών σε παρτίδες > 50 τόνων

> Υπό την προϋπόθεση ότι οι υποπαρτίδες μπορούν να διαχωρίζονται φυσικά, κάθε παρτίδα πρέπει να υποδιαιρείται σε υποπαρτίδες σύμφωνα με τον πίνακα 1. Δεδομένου ότι το βάρος των παρτίδων δεν αποτελεί πάντα ακριβές πολλαπλάσιο του βάρους των υποπαρτίδων, το βάρος των υποπαρτίδων ενδέχεται να υπερβαίνει το αναφερόμενο βάρος κατά ποσοστό έως 20 %.

> Κάθε υποπαρτίδα πρέπει να αποτελεί το αντικείμενο ξεχωριστής δειγματοληψίας.

> Αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων: 100. Βάρος του στοιχειώδους δείγματος = 10kg.

> Αν δεν είναι δυνατή η εφαρμογή της μεθόδου δειγματοληψίας που περιγράφεται στο παρόν σημείο, λόγω εμπορικών συνεπειών που θα προέκυπταν από ζημία της παρτίδας, για παράδειγμα λόγω του τύπου συσκευασίας ή των μέσων μεταφοράς, δύναται να εφαρμόζεται μια εναλλακτική μέθοδος δειγματοληψίας, υπό τον όρο ότι θα είναι όσο το δυνατόν περισσότερο αντιπροσωπευτική και ότι θα περιγράφεται λεπτομερώς και θα τεκμηριώνεται δεόντως.

4.5. Διαδικασία δειγματοληψίας για τα σιτηρά και τα προϊόντα σιτηρών σε παρτίδες < 50 τόνων

Για παρτίδες σιτηρών και προϊόντων σιτηρών κάτω των 50 τόνων, το σχέδιο δειγματοληψίας πρέπει να χρησιμοποιείται με 10 έως 100 στοιχειώδη δείγματα, ανάλογα με το βάρος της παρτίδας, καταλήγοντας σε συνολικό δείγμα 1 έως 10 kg.

Για πολύ μικρές παρτίδες (< 0,5 τόνων) μπορεί να λαμβάνεται μικρότερος αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων, αλλά το συνολικό δείγμα που αποτελείται από όλα τα στοιχειώδη δείγματα πρέπει επίσης, στην περίπτωση αυτή, να είναι τουλάχιστον 1 kg.

Τα μεγέθη του πίνακα 2 μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον προσδιορισμό του αριθμού των στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται.

Πίνακας 2

Αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται, ανάλογα με το βάρος της παρτίδας σιτηρών και προϊόντων σιτηρών

ΒΛ. ΠΙΝΑΚΑ ΣΤΟ ΟΙΚΕΙΟ ΦΕΚ

4.6. Διαδικασία δειγματοληψίας για τρόφιμα που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά

> Η διαδικασία δειγματοληψίας για τα σιτηρά και τα προϊόντα σιτηρών όπως αναφέρεται στο σημείο 4.5 εφαρμόζεται για τρόφιμα που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά. Αντίστοιχα, ο αριθμός των στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται εξαρτάται από το βάρος της παρτίδας, δηλαδή από 10 τουλάχιστον έως 100 κατ' ανώτατο όριο, σύμφωνα με τον πίνακα 2 του σημείου 4.5. Για πολύ μικρές παρτίδες (< 0,5 τόνων) πρέπει να λαμβάνεται μικρότερος αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων, αλλά το συνολικό δείγμα που αποτελείται από όλα τα στοιχειώδη δείγματα πρέπει επίσης, στην περίπτωση αυτή, να είναι τουλάχιστον 1 kg.

> Το βάρος του στοιχειώδους δείγματος πρέπει να είναι περίπου 100 γραμμάρια. Σε περίπτωση παρτίδων που συνίστανται σε συσκευασίες λιανικής πώλησης, το βάρος του στοιχειώδους δείγματος εξαρτάται από το βάρος της συσκευασίας λιανικής πώλησης και για πολύ μικρές παρτίδες (< 0,5 τόνων) τα στοιχειώδη δείγματα πρέπει να έχουν τόσο βάρος ώστε όλα μαζί να αποτελούν συνολικό δείγμα βάρους τουλάχιστον 1 kg.

> Βάρος συνολικού δείγματος = 1-10 kg επαρκώς αναμεμειγμένο.

4.7. Δειγματοληψία στο στάδιο της λιανικής πώλησης

Η δειγματοληψία τροφίμων στο στάδιο της λιανικής πώλησης πρέπει να γίνεται, εφόσον είναι δυνατόν, σύμφωνα με τις διατάξεις δειγματοληψίας των σημείων 4.4 και 4.5. Εφόσον αυτό δεν είναι δυνατόν, μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλες αποτελεσματικές διαδικασίες δειγματοληψίας στο στάδιο της λιανικής πώλησης, υπό τον όρο ότι εξασφαλίζουν επαρκή αντιπροσωπευτικότητα της παρτίδας στην οποία πραγματοποιείται η δειγματοληψία.

5. Αποδοχή mac παρτίδας ή υποπαρτίδας

> Αποδοχή εφόσον το συνολικό δείγμα είναι σύμφωνο προς το μέγιστο όριο, λαμβανομένης υπόψη της αβεβαιότητας της μέτρησης και της διόρθωσης για ανάκτηση.

> Απόρριψη εφόσον το συνολικό δείγμα υπερβαίνει το μέγιστο όριο πέραν κάθε λογικής αμφιβολίας, λαμβανομένης υπόψη της αβεβαιότητας της μέτρησης και της διόρθωσης για ανάκτηση.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΤΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΝΟΝΤΑΙ ΟΙ ΜΕΘΟΔΟΙ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΠΑ ΤΟΝ ΕΠΙΣΗΜΟ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΕΠΙΠΕΔΩΝ ΤΟΞΙΝΩΝ FUSARILIM ΣΕ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ

1. Προφυλάξεις

Δεδομένου ότι οι τοξίνες Fusarium κατανέμονται ανομοιόμορφα, τα δείγματα πρέπει να παρασκευάζονται και ιδιαίτερα να ομογενοποιούνται με ιδιαίτερη επιμέλεια.

Το σύνολο του προϊόντος που παραλαμβάνεται στο εργαστήριο πρέπει να χρησιμοποιείται για την παρασκευή του προϊόντος που πρόκειται να εξεταστεί.

2. Επεξεργασία του δείγματος που παραλαμβάνεται στο εργαστήριο

Κάθε εργαστηριακό δείγμα πρέπει να αλέθεται λεπτά και να αναμειγνύεται παρά πολύ καλά, χρησιμοποιώντας μια διαδικασία που έχει αποδειχθεί ότι επιτυγχάνει πλήρη ομοιογενοποίηση.

Εφόσον το μέγιστο όριο ισχύει για την ξηρή ύλη, η περιεκτικότητα του προϊόντος σε ξηρή ύλη θα καθορίζεται σε μέρος του ομογενοποιημένου δείγματος, χρησιμοποιώντας διαδικασία που έχει αποδειχθεί ότι επιτυγχάνει τον ακριβή προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε ξηρή ύλη.

3. Υποδιαίρεση των δειγμάτων για μέτρα ελέγχου εφαρμογής της νομοθεσίας και άσκηση προσφυγής

Τα όμοια δείγματα που προορίζονται για μέτρα ελέγχου εφαρμογής της νομοθεσίας, για άσκηση προσφυγής ή για λόγους διαιτησίας, λαμβάνονται επί των ομογενοποιημένων δειγμάτων εργαστηρίου, υπό τον όρο ότι η διαδικασία αυτή είναι σύμφωνη προς τις ισχύουσες σχετικά με τη δειγματοληψία διατάξεις της κείμενης νομοθεσίας.

4. Μέθοδος ανάλυσης που πρέπει να χρησιμοποιείται από το εργαστήριο και απαιτήσεις σχετικά με τον έλεγχο του εργαστηρίου

4.1. Ορισμοί

Ορισμένοι από τους συνηθέστερα χρησιμοποιούμενους ορισμούς τους οποίους τα εργαστήρια πρέπει να χρησιμοποιούν, είναι οι ακόλουθοι:

Οι πλέον διαδεδομένες παράμετροι πιστότητας είναι η επαναληψιμότητα και η αναπαραγωγιμότητα.

Γ = Επαναληψιμότητα: τιμή κάτω από την οποία δύναται να αναμένεται ότι η απόλυτη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων δύο μεμονωμένων δοκιμών, που λαμβάνονται κάτω από συνθήκες επαναληψιμότητας, δηλαδή το ίδιο δείγμα, ο ίδιος χειριστής, ο ίδιος εξοπλισμός, το ίδιο εργαστήριο και μικρή χρονική απόσταση, βρίσκεται εντός των ορίων της ειδικής πιθανότητας (κατά κανόνα 95 %) και επομένως r = 2.8 χ sr.

sr = Τυπική απόκλιση, υπολογιζόμενη με βάση τα αποτελέσματα που προέκυψαν υπό συνθήκες επαναληψιμότητας.

RSDr = Σχετική τυπική απόκλιση, υπολογιζόμενη με βάση τα αποτελέσματα υπό συνθήκες επαναληψιμότητας [(SJX) χ 100].

R = Αναπαραγωγιμότητα, τιμή κάτω από την οποία δύναται να αναμένεται ότι η απόλυτη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων των μεμονωμένων δοκιμών, που προέκυψαν υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας, δηλαδή για το ίδιο υλικό που ελήφθη από χειριστές σε διάφορα εργαστήρια, χρησιμοποιώντας την τυποποιημένη μέθοδο δοκιμασίας, βρίσκεται εντός ορισμένου ορίου πιθανότητας (κατά κανόνα 95 %). R = 2.8xsR.

SR = Τυπική απόκλιση, υπολογιζόμενη με βάση τα αποτελέσματα που προέκυψαν υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας.

RSDR= Σχετική τυπική απόκλιση, υπολογιζόμενη με_βάση τα αποτελέσματα που ελήφθησαν υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας [(SR/X) χ 100].

4.2. Γενικές απαιτήσεις

Οι μέθοδοι ανάλυσης που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των τροφίμων πρέπει να ανταποκρίνονται κατά το δυνατό στις διατάξεις των σημείων 1 και 2 του παραρτήματος της οδηγίας 85/591/ΕΟΚ.

4.3. Ειδικές απαιτήσεις

4.3.1. Κριτήρια απόδοσης

Εφόσον δεν προβλέπεται από την Κοινοτική νομοθεσία καμία ειδική μέθοδος για τον προσδιορισμό των επιπέδων τοξινών Fusarium στα τρόφιμα, τα εργαστήρια είναι ελεύθερα να εφαρμόσουν τη μέθοδο της επιλογής τους υπό τον όρο ότι τηρούνται τα ακόλουθα κριτήρια:

Βλ. οικείο φεκ

Δεν αναφέρονται τα όρια ανίχνευσης των χρησιμοποιούμενων μεθόδων, δεδομένου ότι οι τιμές που αφορούν την πιστότητα παρέχονται μόνο για τις συγκεντρώσεις που παρουσιάζουν ενδιαφέρον. Οι τιμές που αφορούν την πιστότητα υπολογίζονται με την εξίσωση του Horwitz:

Βλ. οικειο φεκ

Πρόκειται για μια γενική εξίσωση σχετικά με την πιστότητα, η οποία έχει αποδειχθεί ότι είναι ανεξάρτητη της προς ανάλυση ουσίας και του υλικού, και εξαρτάται μόνο από τη συγκέντρωση για τις περισσότερες μεθόδους ανάλυσης καθημερινής πρακτικής.

4.3.2. Προσέγγιση της «καταλληλότητας προς χρήση»

Στην περίπτωση κατά την οποία υπάρχει περιορισμένος αριθμός πλήρως επικυρωμένων μεθόδων ανάλυσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά μια προσέγγιση «καταλληλότητας προς χρήση», που να καθορίζει μία μόνον παράμετρο; μια συνάρτηση καταλληλότητας, για την αξιολόγηση του βαθμού αποδοχής των μεθόδων ανάλυσης. Μια συνάρτηση καταλληλότητας είναι μια συνάρτηση αβεβαιότητας που προσδιορίζει τα μέγιστα επίπεδα αβεβαιότητας από άποψη καταλληλότητας προς χρήση.

Λόγω του περιορισμένου αριθμού μεθόδων ανάλυσης, πλήρως επικυρωμένων με διεργαστηριακή δοκιμή, ειδικά για τον καθορισμό των τοξινών Τ-2 και ΗΤ-2, η προσέγγιση της συνάρτησης αβεβαιότητας, που προσδιορίζει τη μέγιστη αποδεκτή αβεβαιότητα, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της καταλληλότητας (της «καταλληλότητας χρήσης») της μεθόδου ανάλυσης που πρέπει να χρησιμοποιείται από το εργαστήριο. Το εργαστήριο μπορεί να χρησιμοποιήσει μια μέθοδο η οποία θα παράγει αποτελέσματα στο πλαίσιο μιας μέγιστης τυπικής αβεβαιότητας. Η μέγιστη τυπική αβεβαιότητα μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

Βλ. οικειο φεκ

Πίνακας 3

Αριθμητικές τιμές που πρέπει να χρησιμοποιούνται για το α ως σταθεράς στον τύπο που παρατίθεται σε αυτό το σημείο, ανάλογα με τη συγκέντρωση ενδιαφέροντος

Βλ. οικειο φεκ

4.4. Υπολογισμός της ανάκτησης και καταγραφή των αποτελεσμάτων

Το αναλυτικό αποτέλεσμα καταγράφεται υπό διορθωμένη ή μη μορφή προς ανάκτηση. Ο τρόπος καταγραφής και το ποσοστό ανάκτησης πρέπει να ανακοινώνονται. Το αποτέλεσμα της ανάλυσης αφού διορθωθεί ως προς την ανάκτηση χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της συμμόρφωσης (βλέπε παράρτημα Ι σημείο 5).

Τα αποτελέσματα της ανάλυσης πρέπει να αναφέρονται ως χ +/- U όπου χ είναι το αποτέλεσμα της ανάλυσης και U η εκτεταμένη αβεβαιότητα της μέτρησης.

U είναι η εκτεταμένη αβεβαιότητα, με τη χρήση ενός συντελεστή κάλυψης 2 που δίνει επίπεδο, εμπιστοσύνης περίπου 95 %.

4.5. Πρότυπα ποιότητας των εργαστηρίων

Τα εργαστήρια πρέπει να συμμορφώνονται προς τις διατάξεις της οδηγίας 93/99/ΕΟΚ (ΕΕ L290/1993), όπως τροποποιήθηκε από τον Κανονισμό 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει από τη δημοσίευση της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

ΦΕΚ Β/244/27.2.2006

ΥΑ 483

Εναρμόνιση Εθνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2003/114/ΕΚ για την τροποποίηση της Οδηγίας 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΚΑΙ Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ

Έχοντας υπόψη:

1) Το υπ' αριθμ. 3022352/2484/24.10.2005 έγγραφο της Διεύθυνσης Τροφίμων του Γενικού Χημείου του Κράτους.

2) Τις διατάξεις του άρθρου 1 (παρ. 1, 2 και 3) του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (Φ.Ε.Κ. 34/Α/1983) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 «Συμμετοχή της Ελλάδος στο Κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκή Τράπεζας Επενδύσεων, στο Κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητος ’νθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ» (Φ.Ε.Κ. 70/Α/1984) καθώς και το άρθρο 65 του ν.1892/1990 (Φ.Ε.Κ. 101/Α/1990).

5) Το άρθρο 1 του ν.115/1975 «Περί τροποποιήσεως διατάξεων τινών του ν.4328/1929» (Φ.Ε.Κ. 172/Α/1975).

6) Τα π.δ. 284/1988 και 543/1989 «Οργανισμός του Υπουργείου Οικονομικών» (Φ.Ε.Κ. 128 και 165/Α/1988 και 229/Α/1989).

9) Τις διατάξεις του άρθρου 90 του π.δ. 63/2005 (Φ.Ε.Κ. 98/Α/2005) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» και το γεγονός ότι από την παρούσα απόφαση δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Εγκρίνουμε την απόφαση υπ' αριθμ. 483/2005 του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου η οποία ελήφθη κατά τη συνεδρία της 2/11/2005 και η οποία έχει ως εξής:

ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΑΝΩΤΑΤΟ ΧΗΜΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Εγκρίνουμε:

1. Την τροποποίηση διατάξεων του Κώδικα Τροφίμων σε εναρμόνιση προς την Οδηγία 2003/114/ΕΚ (ΕΕ L 24, 29.1.2004) «όσον αφορά την τροποποίηση της Οδηγίας 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και γλυκαντικών», ως εξής:

Ι. Στο άρθρο 33 «Πρόσθετα τροφίμων» γίνονται οι ακόλουθες τροποποιήσεις:

1. Στο άρθρο 33 Κ.Τ., στην παράγραφο 1, το στοιχείο κβ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«κβ) «σταθεροποιητές», οι ουσίες που επιτρέπουν τη διατήρηση της φυσικο-χημικής κατάστασης ενός τροφίμου. Οι σταθεροποιητές περιλαμβάνουν ουσίες οι οποίες επιτρέπουν τη διατήρηση της ομοιογενούς διασποράς δύο ή περισσότερων μη μειγνυόμενων ουσιών σε ένα τρόφιμο, ουσίες οι οποίες σταθεροποιούν, διατηρούν ή εντείνουν το υπάρχον χρώμα ενός τροφίμου και ουσίες οι οποίες αυξάνουν τη συνδετική ικανότητα του τροφίμου, συμπεριλαμβανομένου του σχηματισμού διασταυρούμενων δεσμών μεταξύ πρωτεϊνών που επιτρέπουν τη συνδετικότητα τεμαχίων τροφίμου κατά την ανασύσταση τροφίμου».

2. Στο άρθρο 33 του Κώδικα Τροφίμων η παράγραφος 9 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

9.α) Η παρουσία προσθέτου σε τρόφιμα επιτρέπεται:

* σε σύνθετο τρόφιμο, εκτός των αναφερομένων στην παράγραφο 6, εφόσον το πρόσθετο τροφίμου επιτρέπεται σε ένα από τα συστατικά του σύνθετου τροφίμου.

* σε τρόφιμο στο οποίο έχει προστεθεί αρωματική ύλη, εφόσον το πρόσθετο τροφίμου επιτρέπεται στην αρωματική ύλη σύμφωνα με την παρούσα οδηγία και έχει εισαχθεί στο τρόφιμο μέσω της αρωματικής ύλης, υπό τον όρο ότι το πρόσθετο τροφίμου δεν έχει τεχνολογικό σκοπό στο τελικό τρόφιμο ή

* εάν το τρόφιμο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά στην παρασκευή συνθέτου τροφίμου και εφόσον το σύνθετο τρόφιμο ανταποκρίνεται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.

β) Το εδάφιο (α) δεν εφαρμόζεται στις τροφές για βρέφη, στις τροφές δεύτερης βρεφικής ηλικίας και στις τροφές απογαλακτισμού, εκτός εάν υπάρχει ειδική σχετική πρόβλεψη.

γ) Όσον αφορά τα πρόσθετα στις αρωματικές ύλες, το επίπεδο των προσθέτων περιορίζεται στο ελάχιστο απαιτούμενο για να κατοχυρώνεται η ασφάλεια και η ποιότητα των αρωματικών υλών και να διευκολύνεται η αποθήκευση τους. Περαιτέρω, η παρουσία προσθέτων στις αρωματικές ύλες δεν πρέπει να παραπλανά τον καταναλωτή ούτε να συνιστά κίνδυνο για την υγεία του. Εάν η παρουσία προσθέτου σε τρόφιμο, συνεπεία της χρησιμοποίησης αρωματικής ύλης, έχει τεχνολογικό σκοπό στο τρόφιμο, θεωρείται ως πρόσθετο του τροφίμου και όχι ως πρόσθετο της αρωματικής ύλης.

3. Τα παραρτήματα του άρθρου 33 του Κώδικα Τροφίμων τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας Οδηγίας.

1. Το παράρτημα Ι τροποποιείται ως εξής:

α) η σημείωση 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2. Οι ουσίες που απαριθμούνται με τους αριθμούς Ε 407,

Ε 407 α και Ε 440 μπορούν να τυποποιούνται με σάκχαρα, υπό τον όρο ότι αυτό αναφέρεται μαζί με τον αριθμό και την ονομασία τους». β) στον κατάλογο των προσθέτων:

Η καταχώρηση για την ουσία Ε 170 αντικαθίσταται από την

καταχώρηση «Ε 170 ανθρακικό ασβέστιο».

Στην καταχώρηση για την ουσία Ε 466 προστίθεται η ονομασία

«Κόμμι κυτταρίνης».

Στην καταχώρηση για την ουσία Ε 469 προστίθεται η ονομασία

«Ενζυματικά υδρολυμένο κόμμι κυτταρίνης».

2. Το Παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

α) Η ονομασία «Ε 170 ανθρακικά άλατα ασβεστίου» αντικαθίσταται παντού από την ονομασία «Ε 170 ανθρακικό ασβέστιο».

β) Στον κατάλογο των προσθέτων και των ανώτατων επιπέδων που αφορούν προϊόντα κακάο και σοκολάτας, όπως αναφέρεται στην

βλ. πίνακα στο οικείο φεκ

γ) Στον κατάλογο των προσθέτων και των ανώτατων επιπέδων που αφορούν τα «κατεψυγμένα και υπερκατεψυγμένα μη επεξεργασμένα οπωροκηπευτικά προσυσκευασμένα, διατηρημένα σε απλή ψύξη, μη επεξεργασμένα οπωροκηπευτικά, έτοιμα για κατανάλωση και προσυσκευασμένες, μη επεξεργασμένες και ξεφλουδισμένες πατάτες», παρεμβάλλεται το ακόλουθο κείμενο:

βλ. πίνακα στο οικείο φεκ

δ) Στον κατάλογο των προσθέτων και των ανωτάτων επιπέδων που αφορούν την «Κομπόστα φρούτων», προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

βλ. πίνακα στο οικείο φεκ

ε) Στον κατάλογο των προσθέτων και των ανωτάτων ορίων που αφορούν το «Τυρί Mozzarella και τυρί τυρογάλακτος», παρεμβάλλεται το ακόλουθο κείμενο:

βλ. κείμενο στο οικείο φεκ

στ) Στο τέλος του Παραρτήματος, προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:

βλ. οικείο φεκ

3. Το Παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:

Α. Το Τμήμα Α τροποποιείται ως εξής:

(α) Η ένδειξη «Μερικώς ψημένα, προσυσκευασμένα αρτοσκευάσματα για λιανική πώληση» αντικαθίσταται από την εξής: «Μερικώς ψημένα, προσυσκευασμένα αρτοσκευάσματα που προορίζονται για λιανική πώληση και άρτος μειωμένων θερμίδων που προορίζεται για λιανική πώληση».

(β) Στο τέλος αυτού του τμήματος, προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:

ΒΛ. οικείο φεκ

Β. Το Τμήμα Γ τροποποιείται ως εξής:

α) Διαγράφονται οι ακόλουθες σειρές:

βλ. οικειο φεκ

* Η διαγραφή της Ε 231 ορθοφαινυλοφαινόλης και Ε 232 ορθοφαινυλοφαινόλης αρχίζει να ισχύει μόλις οι απαιτήσεις για την επισήμανση των τροφίμων που υφίστανται επεξεργασία με τις ουσίες αυτές καταστούν εφαρμοστέες δυνάμει της κοινοτικής νομοθεσίας για τα ανώτατα επίπεδα υπολειμμάτων για τα φυτοφάρμακα.

β) Το ακόλουθο τρόφιμο προστίθεται για την ουσία Ε 1105:

βλ. οικείο φεκ

(*) Κανονισμός (ΕΚ) αριθμ. 1493/1999 του Συμβουλίου της 17ης Μαΐου 1999, ία την κοινή οργάνωση της αμπελοοινικής αγοράς (ΕΕ L 179 της 14-7-1999, σ./ 1) κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 1795/2003 της Επιτροπής (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 13).

(**) Κανονισμός (ΕΚ) αριθμ. 1622/2000 της Επιτροπής, της 24ης Ιουλίου 2000, για τον καθορισμό ορισμένων λεπτομερειών εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 1493/1999, για την κοινή οργάνωση της αμπελοοινικής αγοράς και για την καθιέρωση κοινοτικού κώδικα των οινολογικών πρακτικών και επεξεργασιών (ΕΕ L 194 ης 31-7-2000 σ.1) κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 1410/2003 (ΕΕ L 201 της 8.8.2003, σ.9).

Γ. Το Τμήμα Δ τροποποιείται ως εξής:

α) Προστίθενται τα ακόλουθα τρόφιμα και ανώτατα επίπεδα στο τέλος του παρόντος τμήματος.

Βλ. πίνακα στο οικείο φεκ

β) Στον κατάλογο των τροφίμων σχετικά με τις ουσίες Ε 315 και Ε 316, η ένδειξη «Ημιδιατηρημένα και διατηρημένα προϊόντα κρέατος» αντικαθίσταται από την ακόλουθη ένδειξη: «Προϊόντα κρέατος που έχουν υποστεί επεξεργασία διατήρησης με καπνό ή αλάτι και διατηρημένα προϊόντα κρέατος».

4. Το Παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:

α) Προστίθεται το ακόλουθο τρόφιμο και ανώτατο επίπεδο σχετικά με τις ουσίες Ε 338 έως Ε 452:

Αρωματικές ύλες 40 g/kg

β) Διαγράφεται το ακόλουθο τρόφιμο και ανώτατο επίπεδο σχετικά με τις ουσίες Ε 338 έως Ε 452:

Μηλίτης και απίτης 2g/l

γ) Προστίθεται το ακόλουθο τρόφιμο και ανώτατο επίπεδο σχετικά με την ουσία Ε 416:

Αρωματικές ύλες 50 g/kg

δ) Προστίθενται τα ακόλουθα τρόφιμα και ανώτατα επίπεδα σχετικά με τις ουσίες Ε 432 έως Ε 436:

βλ. οικείο φεκ

ε) Προστίθεται το ακόλουθο τρόφιμο και ανώτατο επίπεδο σχετικά με την ουσία Ε 444:

Ε 444 Αρωματισμένα θολά οινοπνευματώδη ποτά με κατ' όγκο αλκοολικό τίτλο μέχρι 1 5% 300 mg/l

στ) Μετά τον κατάλογο των τροφίμων και των ανωτάτων επιπέδων για τις ουσίες Ε 535 έως Ε 538 προστίθεται η καταχώρηση σχετικά με την ουσία Ε 551:

Ε 551 Διοξείδιο του πυριτίου Αρωματικές ύλες 50 g/kg

ζ) Προστίθεται το ακόλουθο τρόφιμο και ανώτατο επίπεδο στην ουσία Ε 900:

Αρωματικές ύλες 10 mg/kg

η) Στον κατάλογο των τροφίμων και ανωτάτων επιπέδων για τις ουσίες Ε 901 έως Ε 904, η καταχώρηση «Ε 903 Καρναουβικός κηρός», διαγράφεται και προστίθεται η ακόλουθη καταχώρηση για την ουσία Ε 903 μετά την καταχώρηση Ε 904 Shellac».

Βλ. οικείο φεκ

θ) Προστίθενται τα ακόλουθα τρόφιμα και ανώτατα επίπεδα σχετικά με την ουσία Ε 459:

βλ. οικείο φεκ

ι) Στο τέλος του παραρτήματος προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:

βλ. οικείο φεκ

5. Στο Παράρτημα V.:

α)Στο τέλος του παραρτήματος προστίθεται η ακόλουθη σειρά:

βλ. οικείο φεκ

6. Στο Παράρτημα VI.

α) Στο εισαγωγικό σημείωμα, παρεμβάλλεται το ακόλουθο εδάφιο μετά το πρώτο εδάφιο:

«Τα παρασκευάσματα και οι τροφές απογαλακτισμού για βρέφη και νήπια επιτρέπεται να περιέχουν Ε 1450 (οκτανυλο-ηλεκτρικό αμυλονάτριο), προερχόμενο από την προσθήκη παρασκευασμάτων βιταμινών ή παρασκευασμάτων πολυακόρεστων λιπαρών οξέων. Η ποσότητα του πρόσθετου Ε 1450 στο προϊόν που είναι έτοιμο προς κατανάλωση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg/kg από τα παρασκευάσματα βιταμινών και τα 1000 mg/kg για τα παρασκευάσματα πολυακόρεστων λιπαρών οξέων».

β) Στο μέρος 4:

η επικεφαλίδα αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΑ ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΣΤΑ ΔΙΑΙΤΗΤΙΚΑ ΤΡΟΦΙΜΑ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ ΚΑΙ ΝΗΠΙΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΟΥΣ ΙΑΤΡΙΚΟΥΣ ΣΚΟΠΟΥΣ,

ΟΠΩΣ ΑΥΤΑ ΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ 1999/21/ΕΚΠ».

(*) Οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 1999, σχετικά με τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (Ε EL 91 της 7/4/1999,0.29).

Στον πίνακα προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:

Βλ. οικείο φεκ

II. Γίνονται οι κατωτέρω αναγκαίες τροποποιήσεις σε επί μέρους άρθρα του Κώδικα Τροφίμων και σε αποφάσεις του Α.Χ.Σ.

’ρθρο 44

Αρωματικές Ύλες: Γενικοί Όροι Διάθεσης και Χρήσης.

Ι. Τροποποιείται η παράγραφος 4 ως εξής:

α) Αντικαθίσταται η πρώτη παύλα

- πρόσθετα αναγκαία για την αποθήκευση και τη χρησιμοποίηση

των αρωματικών ουσιών με τη φράση :

πρόσθετα αναγκαία για την αποθήκευση και τη χρησιμοποίηση των αρωματικών ουσιών υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται από το άρθρο 33 παράγραφος 9 εδάφιο γ.

β) Στο τέλος της παραγράφου προστίθεται τέταρτη παύλα ως εξής:

Επιτρέπεται η χρήση προσθέτων του Παραρτήματος III, IV του άρθρου 33 του Κώδικα Τροφίμων με τους αντίστοιχους όρους των εν λόγω παραρτημάτων.

-Σορβικά Ε 200, Ε 202, Ε 203, Βενζοϊκά Ε 210, Ε 211, Ε 212, Ε 213. -Γαλλικός προπυλεστέρας Ε 310 Γαλλικός οκτυλεστέρας Ε 311 Γαλλικός δωδεκυλεστέρας Ε 312 Βουτυλική υδροξυ-ανισόλη Ε 320

-Φωσφορικά: Ε 338, Ε 339, Ε 340, Ε 341, Ε 343, Ε 450, Ε451, Ε 452, κόμμι καράγια Ε 416.

Μονολαυρική πολυοξυ-αιθυλενο-σορβιτόνη Ε 432, Μονοελαϊκή πολυοξυ-αιθυλενο-σορβιτόνη Ε 433, Μονοπαλμιτική πολυοξυ-αιθυλενο-σορβιτόνη Ε 434, Μονοστεατική πολυοξυ-αιθυλενο-σορβιτόνη Ε 435, τριστεατική πολυοξυ-αιθυλενο-σορβιτόνη Ε 436. Διοξείδιο του πυριτίου Ε 551, Διμεθυλοπολυσιλοζάνιο Ε 900. Κιτρικό τριαιθύλιο Ε1505, Διοξικός γλυκερινεστέρας (Διακετίνη) Ε1517, Τριοξικός γλυκερινεστέρας (Τριακετίνη) Ε1518, Προπανο-1,2-διόλη (προπυλενογλυκόλη) £1520, Βενζυλική αλκοόλη Ε1519.

’ρθρο 45

Αιθέρια έλαια

Στο τέλος της παραγράφου 49 προστίθεται το ακόλουθο κείμενο χωρίς αρίθμηση.

Επιτρέπεται η προσθήκη στα αιθέρια έλαια προσθέτων του παραρτήματος III του άρθρου 33 σύμφωνα με τους όρους του αντίστοιχου παραρτήματος Γαλλικός προπυλεστέρας Ε 310, Γαλλικός οκτυλεστέρας Ε 311, Γαλλικός δωδεκυλεστέρας Ε 312, βουτυλική υδροξυανισόλη Ε 320.

’ρθρο 54

Τσάι

Στην παράγραφο 2 εδάφιο δ στο τέλος της δεύτερης ενότητας προσθέτουμε:

«και το πρόσθετο β- κυκλοδεξτρίνη Ε 459 με τους όρους του παραρτήματος IV του

άρθρου 33 του Κ.Τ. »

’ρθρο 57

Ειδικές διατάξεις για τα προϊόντα κακάο και σοκολάτα

α) Στο εδάφιο α της πρώτης παραγράφου αντικαθίσταται η φράση σοκολάτα και προϊόντα σοκολάτας με τη φράση κακάο και προϊόντα σοκολάτας.

β) Στο εδάφιο α της πρώτης παραγράφου στον κατάλογο των προσθέτων η καταχώρηση για την ουσία «Ε 170 ανθρακικά άλατα ασβεστίου» αντικαθίσταται από την καταχώρηση «Ε 170 ανθρακικό ασβέστιο».

γ) Στο εδάφιο α της πρώτης παραγράφου στο τέλος του καταλόγου των προσθέτων προσθέτουμε «Εστέρες του κιτρικού οξέος με μονό και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων Ε 472γ».

δ) Το εδάφιο (β) της παραγράφου 1 συμπληρώνεται στο τέλος με το ακόλουθο κείμενο και αρίθμηση : 5) βενζυλική αλκοόλη Ε 1519 σε μέγιστο ποσοστό 250 mg/kg από όλες τις πηγές στη σοκολάτα.

ε) Αντικαθίσταται η παράγραφος 2 με το ακόλουθο κείμενο «Δεν επιτρέπεται να περιέχουν πρόσθετες χρωστικές ουσίες τα προϊόντα κακάο και σοκολάτας, όπως αναφέρονται στο άρθρο 59 του Κώδικα Τροφίμων».

’ρθρο 61

Διατηρημένα τρόφιμα - Γενικοί όροι

Μετά το εδάφιο (θ) της παραγράφου 2 προστίθεται η παράγραφος. Επιτρέπεται η χρήση προσθέτων του παραρτήματος II του άρθρου 33 του Κώδικα Τροφίμων σύμφωνα με τους όρους του εν λόγω παραρτήματος ασκορβικό οξύ Ε 300, ασκορβικό νάτριο Ε301, ασκορβικό ασβέστιο Ε 302, κιτρικό οξύ Ε 330, κιτρικά άλατα νατρίου Ε331, κιτρικά άλατα καλίου Ε332, κιτρικά άλατα ασβεστίου Ε333. Επίσης, μηλικό οξύ Ε 296 μόνον για αποφλοιωμένες πατάτες.

’ρθρο 80

Είδη γάλακτος

Προστίθεται η εξής νέα παράγραφος 14α.

Επιτρέπεται η χρήση σε κατσικίσιο γάλα UHT του προσθέτου του παραρτήματος Ι «κιτρικά άλατα του νατρίου Ε 331», σύμφωνα με τους όρους του παραρτήματος II του άρθρου 33 .

’ρθρο 81

Αφρόγαλα - Βούτυρο - Γαλακτικές λιπαρές

Στην παράγραφο 1 εδάφιο η στην καταχώριση για την ουσία Ε 466 προστίθεται η ονομασία «κόμμι κυτταρίνης».

’ρθρο 83

Τυροκομικά προϊόντα

Α.1. Τυριά από γάλα, με ωρίμανση.

Στο εδάφιο 1.3.2. στο σημείο β η καταχώριση για την ουσία Ε 170 αντικαθίσταται από την καταχώρηση «ανθρακικό ασβέστιο Ε170». Α.2. Τυριά από γάλα χωρίς ωρίμανση.

Στο σημείο (β) του εδαφίου 2.4.2. παρεμβάλλεται μετά τη φράση «στο τυρί Mozzarella» το εξής κείμενο: και κονιοποιημένη κυτταρίνη Ε 460ii στο τυρί Mozzarella μόνο για τριμμένο και κομμένο σε φέτες τυρί».

’ρθρο 90

Βοηθητικές (συνδετικές) αρτυματικές και πρόσθετες ύλες προϊόντων με βάση το κρέας

Στην ένατη παύλα του εδαφίου γ' της παραγράφου 3 αντικαθίσταται η φράση ημιδιατηρημένα και διατηρημένα προϊόντα κρέατος με τη φράση «προϊόντα κρέατος που έχουν υποστεί επεξεργασία διατήρησης με καπνό ή αλάτι και διατηρημένα προϊόντα κρέατος».

’ρθρο 99

Διάφορα σκευάσματα ιχθυηρών

Το κείμενο της τελευταίας παύλας του εδαφίου β' της παραγράφου 5 αντικαθίσταται από το εξής κείμενο:

Σορβικά Ε200, Ε202, Ε203 α) σε μαγειρεμένες ουρές από ποταμοκαραβίδες και προσυσκευασμένα μαριναρισμένα και μαγειρευμένα μαλάκια και β)σε απομιμήσεις ψαριών , καρκινοειδών και κεφαλόποδων με βάση τις πρωτεΐνες.

’ρθρο 103

Διάφορα προϊόντα δημητριακών

Στο τέλος του εδαφίου γ' της παραγράφου 4 προστίθεται νέα παύλα: β-κυκλοδεξτρίνη Ε459 σε αρωματισμένα σνακς.

’ρθρο 111 ’ρτος

Στο εδάφιο γ' της παραγράφου 16, πρώτη παύλα μετά τη φράση «ψωμί σικάλεως» προστίθεται η φράση « καθώς και σε ψωμί μειωμένων θερμίδων που προορίζεται για τη λιανική πώληση »

’ρθρο 114

Διάφορα αρτοσκευάσματα

Στο εδάφιο γ' της παραγράφου 2 στο τέλος προστίθεται - Βενζυλική αλκοόλη Ε 1519 σε εκλεκτά αρτοσκευάσματα από όλες τις πηγές.

’ρθρο 119

Νωπά τρόφιμα φυτικής προέλευσης

Στο εδάφιο α της παραγράφου 5 καταργούνται αλλά δεν διαγράφονται - πρώτη παύλα και δεύτερη παύλα και προστίθεται η ακόλουθη υποσημείωση: (Η διαγραφή της Ε 231 ορθοφαινυλοφαινόλης και Ε 232 ορθοφαινυλοφαινολικού νατρίου αρχίζει να ισχύει μόλις οι απαιτήσεις για την επισήμανση των τροφίμων που υφίστανται επεξεργασία με τις ουσίες αυτές καταστούν εφαρμοστέες δυνάμει της Κοινοτικής Νομοθεσίας για τα ανώτατα επίπεδα υπολειμμάτων για τα φυτοφάρμακα).

’ρθρο 120

Διατηρημένα με ψύξη τρόφιμα φυτικής προέλευσης

Στο εδάφιο β της παραγράφου 3 στο τέλος του σημείου i προστίθεται η φράση «Μηλικό οξύ Ε 296 μόνο για αποφλοιωμένες πατάτες.

’ρθρο 121

Διατηρημένα με ξήρανση τρόφιμα φυτικής προέλευσης

1) Στο εδάφιο β της παραγράφου 10 στο τέλος προστίθεται το υδρογονωμένο πολύ-1-δεκένιο Ε907 με τους όρους του Παραρτήματος IV του άρθρου 33 του Κ. Τ.

2) Στο εδάφιο δ' της παραγράφου 12 στο τέλος προστίθεται το υδρογονωμένο -πολύ-1-δεκένιο Ε 907 με τους όρους του Παραρτήματος IV του άρθρου 33 του Κ. Τ.

’ρθρο 122

Τρόφιμα φυτικής προέλευσης σε κονσέρβες ή εμφιαλωμένα

Στο εδάφιο α της παραγράφου 5 στο τέλος προστίθεται: κόμμι χαρουπιού Ε 410, κόμμι γκουάρ Ε 412 και ξανθανικό κόμμι Ε 415 σε κάστανα σε υγρό.

’ρθρο 126 (νέο)

Χυμοί φρούτων και ορισμένα ομοειδή προϊόντα

Στο εδάφιο α της παραγράφου 6 η καταχώριση για το πρόσθετο Ε 170 αντικαθίσταται από την καταχώρηση «Ε 170 ανθρακικό ασβέστιο».

’ρθρο 131

Γενικά για τα προϊόντα με γλυκαντικές ύλες

Στο εδάφιο (β) της παραγράφου 14 στο τέλος προστίθεται η παύλα: υδρογονωμένο πολύ-1-δεκένιο Ε 907 σε ζαχαρώδη για γλασάρισμα.

’ρθρο 133

Κομπόστες κάθε είδους

Στην παράγραφο 5 προστίθεται μετά το πρόσθετο Ε333 τα εξής : Πηκτίνη Ε440 (εκτός από κομπόστες μήλου) και χλωριούχο ασβέστιο Ε509

’ρθρο 144

Αλκοολούχα ποτά

Στο εδάφιο γ της παραγράφου 12 προστίθεται έκτη παύλα - λυσοζύμη Ε 1105 σε οίνο (οίνος σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 1493/1999 και τον κανονισμό εφαρμογής (ΕΚ) αριθμ. 1622/2000).

Στο εδάφιο δ της παραγράφου 12 στη δεύτερη παύλα διαγράφεται το (1).

Εδάφιο δ μετά την έκτη παύλα

ισοβουτυρική οξική σακχαρόζη Ε 444 σε αρωματισμένα θολά οινοπνευματώδη

ποτά με κατ' όγκο αλκοολικό τίτλο μέχρι 15%

Στο τέλος του εδαφίου δ προστίθεται η παύλα:

βενζυλική αλκοόλη Ε 1519 σε λικέρ, αρωματισμένα κρασιά, αρωματισμένα ποτά

με βάση το κρασί και αρωματισμένο κοκτέιλ με βάση το κρασί.

’ρθρο 148

Ροφήματα

Στο εδάφιο γ' της παραγράφου 6 στο τέλος προστίθεται παύλα: - η β-κυκλοδεξτρίνη Ε459 σε αρωματισμένα ροφήματα σε σκόνη στιγμιαίας παρασκευής.

Επιτρέπεται το εμπόριο και η χρήση των προϊόντων που είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας από τις 27 Ιουνίου 2005. Απαγορεύεται το εμπόριο και η χρήση προϊόντων τα οποία δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας από τις 27 Ιανουαρίου 2006. Ωστόσο , επιτρέπεται μέχρις εξαντλήσεως των αποθεμάτων , η εμπορία προϊόντων τα οποία είχαν εισαχθεί στην αγορά ή επισημανθεί πριν την ημερομηνία αυτή και δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα απόφαση.

Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει από την 27η Ιανουαρίου 2006.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

ΦΕΚ Β/244/27.2.2006

ΥΑ 436

Τροποποίηση των διατάξεων του Κ. Τ Π. σε εναρμόνιση προς την Οδηγία 2005/26/ΕΚ της Επιτροπής της 21ης Μαρτίου 2005 «για την κατάρτιση καταλόγου των συστατικών τροφίμων ή των ουσιών που αφαιρούνται προσωρινά από το παράρτημα III α της οδηγίας 2000/13/ΕΚ» και την Οδηγία 2005/63/ΕΚ της Επιτροπής της 3ης Οκτωβρίου 2005 «για την διόρθωση της οδηγίας 2005/26/ΕΚ όσον αφορά τον κατάλογο των συστατικών τροφίμων ή των ουσιών που αφαιρούνται προσωρινά από το παράρτημα ΙΙΙα της οδηγίας 2000/13/ΕΚ.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΚΑΙ Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ

Έχοντας υπόψη:

1) Το υπ' αριθμ. 3021943/2458/18.10.2005 έγγραφο της Διεύθυνσης Τροφίμων του Γενικού Χημείου του Κράτους.

2) Τις διατάξεις του άρθρου 1 (παρ. 1, 2 και 3) του ν.1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (Φ.Ε.Κ. 34/Α/1983) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του ν.1440/1984 «Συμμετοχή της Ελλάδος στο Κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκή Τράπεζας Επενδύσεων, στο Κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητος ’νθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ» (Φ.Ε.Κ. 70/Α/1984) καθώς και το άρθρο 65 του ν.1892/1990 (Φ.Ε.Κ. 101/Α/1990).

3) Το εδάφιο δ της παρ. 8 του άρθρου 6 του ν.4328/1929 (Φ.Ε.Κ. 272/Α/1929) «Περί συστάσεως Γενικού Χημείου του Κράτους», όπως αντικαταστάθηκε από την παράγραφο 6 του άρθρου 11 του ν.2343/95, (Φ.Ε.Κ. 211/Α/11-10-1995).

5) Το άρθρο 1 του ν. 115/1975 «Περί τροποποιήσεως διατάξεων τινών του ν. 4328/1929» (Φ.Ε.Κ. 172/Α/1975).

6) Τα π.δ. 284/1988 και 543/1989 «Οργανισμός του Υπουργείου Οικονομικών» (Φ.Ε.Κ. 128 και 165/Α/1988 και 229/Α/1989).

Εγκρίνουμε την απόφαση υπ' αριθμ. 436/2005 του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου η οποία ελήφθη κατά τη συνεδρία της 28.11.2005 και η οποία έχει ως εξής:

ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΑΝΩΤΑΤΟ ΧΗΜΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Εγκρίνουμε την τροποποίηση των διατάξεων του Κ. Τ Π. σε εναρμόνιση προς την Οδηγία 2005/26/ΕΚ (ΕΕ L 75/22.03.2005) της Επιτροπής της 21Πς Μαρτίου 2005 « για την κατάρτιση καταλόγου των συστατικών τροφίμων ή των ουσιών που αφαιρούνται προσωρινά από το παράρτημα III α της οδηγίας 2000/13/ΕΚ» και την Οδηγία 2005/63/ΕΚ της Επιτροπής της 3ης Οκτωβρίου 2005 « για την διόρθωση της οδηγίας 2005/26/ΕΚ όσον αφορά τον κατάλογο των συστατικών τροφίμων ή των ουσιών που αφαιρούνται προσωρινά από το παράρτημα ΙΙΙα της οδηγίας 2000/13/ΕΚ», ως ακολούθως:

Το Παράρτημα 3 Α του άρθρου 11 του Κ. Τ. Π. αντικαθίσταται από το παρακάτω κείμενο.

Βλ. κείμενο στο οικείο φεκ

Η ισχύς της παρούσης αρχίζει στις 25 Νοεμβρίου 2005, κατά τρόπο ώστε

α. να επιτρέπεται η πώληση των προϊόντων που είναι σύμφωνα με την παρούσα απόφαση από 21 Σεπτεμβρίου 2005

β. να απαγορεύεται η πώληση των προϊόντων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα απόφαση από 25 Νοεμβρίου 2005.

Ωστόσο επιτρέπεται η πώληση των προϊόντων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα αλλά διατέθηκαν στην αγορά ή επισημάνθηκαν πριν την ανωτέρω ημερομηνία (25.11.2005), μέχρι εξαντλήσεως των αποθεμάτων

Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει από τη δημοσίευση της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

ΦΕΚ Β/244/27.2.2006

ΥΑ 530

Τροποποίηση του άρθρου 26 του Κώδικα Τροφίμων Ποτών και Αντικειμένων Κοινής Χρήσης «Πλαστικά και αντικείμενα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα», σε εναρμόνιση προς την Οδηγία 2004/19/ΕΚ της Επιτροπής της ΕΚ.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΚΑΙ Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ

Έχοντας υπόψη:

1) Το υπ' αριθμ. 3024369/2672/18.10.2005 έγγραφο της Διεύθυνσης Τροφίμων του Γενικού Χημείου του Κράτους.

2) Τις διατάξεις του άρθρου 1 (παρ. 1, 2 και 3) του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (Φ.Ε.Κ. 34/Α/1983) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 «Συμμετοχή της Ελλάδος στο Κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκή Τράπεζας Επενδύσεων, στο Κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητος ’νθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ» (Φ.Ε.Κ. 70/Α/1984) καθώς και το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Φ.Ε.Κ. 101/Α/1990).

3) Το εδάφιο δ της παρ. 8 του άρθρου 6 του ν. 4328/1929 (Φ.Ε.Κ. 272/Α/1929) «Περί συστάσεως Γενικού Χημείου του Κράτους», όπως αντικαταστάθηκε από την παράγραφο 6 του άρθρου 11 του ν. 2343/1995, (Φ.Ε.Κ. 211/Α/11.10.1995).

5) Το άρθρο 1 του ν. 115/1975 «Περί τροποποιήσεως διατάξεων τινών του ν.4328/1929» (Φ.Ε.Κ. 172/Α/1975).

6) Τα π.δ. 284/1988 και 543/1989 «Οργανισμός του Υπουργείου Οικονομικών» (Φ.Ε.Κ. 128 και 165/Α/1988 και 229/Α/1989).

Εγκρίνουμε την απόφαση υπ' αριθμ. 530/2005 του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου η οποία ελήφθη κατά τη συνεδρία της 28/11/2005 και η οποία έχει ως εξής:

ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΑΝΩΤΑΤΟ ΧΗΜΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

Την τροποποίηση του άρθρου 26 του Κώδικα Τροφίμων, ως ισχύει, σε συμμόρφωση προς την Οδηγία 2004/19/ΕΚ (ΕΕ L 71/10.3.2004), ως ακολούθως:

1. Αντικαθίσταται το κείμενο των εδαφίων α, β της παραγράφου 3 από το ακόλουθο κείμενο:

α. Επιτρέπεται η χρησιμοποίηση για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων, μόνο των μονομερών και των άλλων αρχικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα 2 μέρος Α, με τήρηση των καθοριζομένων στο παράρτημα περιορισμών.

β. Κατά παρέκκλιση του εδαφίου α, τα μονομερή και οι άλλες αρχικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα 2, μέρος Β, θα μπορούσαν να χρησιμοποιούνται το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2004, εν αναμονή της αξιολόγησης τους από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την ασφάλεια των τροφίμων (εφεξής «η αρχή»).

2. Η παράγραφος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

4.α. Στο παράρτημα 3 παρατίθεται κατάλογος των προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων, μαζί με τους περιορισμούς ή και τις προδιαγραφές σχετικά με τη χρήση τους.

Αυτός ο κατάλογος των προσθέτων θεωρείται ότι αποτελεί ημιτελή κατάλογο έως ότου η Επιτροπή αποφασίσει, σύμφωνα με την παράγραφος 4δις, ότι καθίσταται θετικός κοινοτικός κατάλογος εγκεκριμένων προσθέτων αποκλείοντας όλα τα υπόλοιπα.

Η Επιτροπή ορίζει, το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2007, την ημερομηνία κατά την οποία ο εν λόγω κατάλογος καθίσταται θετικός κατάλογος.

β. Όσον αφορά τα πρόσθετα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα 3 μέρος Β, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης στον προσωμοιωτή Δ ή στα δοκιμαστικά μέσα των υποκατάστατων δοκιμών όπως καθορίζεται στο παράρτημα 7, εφαρμόζεται από την 30η Ιουνίου 2006.

γ. Οι κατάλογοι που παρατίθενται στο παράρτημα 3, μέρη Α και Β δεν περιλαμβάνουν ακόμη τα ακόλουθα πρόσθετα:

ii) πρόσθετα που χρησιμοποιούνται μόνον στην παρασκευή:

- επιχρισμάτων επιφανείας που λαμβάνονται από ρητινώδη ή πολυμερισμένα προϊόντα σε μορφή υγρού, σκόνης ή διασποράς, όπως βερνίκια, λάκες, χρώματα,

- εποξικών ρητινών,

- συγκολλητικών υλών και ενισχυτικών συγκόλλησης,

- τυπογραφικών μελανών

ii) χρωστικές ουσίες

iii) διαλύτες

3. Παρεμβάλλονται νέες παράγραφοι 4δις και 4 τρις. 4δις α.Ένα νέο πρόσθετο μπορεί πάντα να προστεθεί

στον κατάλογο των εγκεκριμένων ουσιών σε κοινοτικό επίπεδο ύστερα από αξιολόγηση ασφάλειας από την αρχή.

β. Τα Κράτη Μέλη προβλέπουν ότι οποιοσδήποτε ενδιαφέρεται για την εισαγωγή στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 4 εδάφιο α, ενός προσθέτου, το οποίο ήδη κυκλοφορεί στην αγορά σε ένα ή περισσότερα Κράτη Μέλη, υποβάλλει στοιχεία για την αξιολόγηση της ασφάλειας του από την αρχή το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2006.

Για την υποβολή των απαιτουμένων στοιχείων, ο αιτών συμβουλεύεται τις κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Αρχής για την ασφάλεια των τροφίμων για την υποβολή αίτησης για την αξιολόγηση ασφάλειας μιας ουσίας που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα πριν από την έγκριση της.

γ. Εάν κατά τη διάρκεια της εξέτασης των στοιχείων που αναφέρονται στο εδάφιο β, η αρχή απαιτήσει συμπληρωματικές πληροφορίες, το πρόσθετο μπορεί να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται υπό την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας, έως ότου η αρχή εκδώσει γνώμη, υπό την προϋπόθεση ότι οι πληροφορίες υποβάλλονται εντός των χρονικών ορίων που καθορίζονται από την αρχή.

δ. Η Επιτροπή καταρτίζει, έως την 31η Δεκεμβρίου 2007 το αργότερο, προσωρινό κατάλογο προσθέτων που μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται μετά την 31η Δεκεμβρίου 2007 υπό την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας, έως ότου η αρχή τα αξιολογήσει.

ε. Η εισαγωγή προσθέτου στον προσωρινό κατάλογο πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

i) Το πρόσθετο πρέπει να επιτρέπεται σε ένα ή περισσότερα Κράτη Μέλη όχι αργότερα από την 31η Δεκεμβρίου 2006.

ii) Τα στοιχεία που αναφέρονται στο εδάφιο β σχετικά με τα εν λόγω πρόσθετα πρέπει να έχουν παρασχεθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της αρχής όχι αργότερα από την 31η Δεκεμβρίου 2006.

4τρις. Με την επιφύλαξη των άρθρων 5,6,7,8, 9,10,11,12 του Κανονισμού (ΕΚ) 1935/2004, τα κράτη μέλη δεν μπορούν να εγκρίνουν μετά την 31η Δεκεμβρίου 2006 πρόσθετα που αναφέρονται στο εδάφιο α της παραγράφου 4 τα οποία δεν αξιολογήθηκαν ποτέ από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων.

4. Παρεμβάλλεται η ακόλουθος παράγραφος 5 δις.

5δις. α. Τα πρόσθετα που αναφέρονται στην παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου, τα οποία εγκρίνονται ως πρόσθετα τροφίμων σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις του άρθρου 29 του Κ.Τ.Π. ή αρωματικές ύλες σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις του άρθρου 44 του Κ.Τ.Π. δεν μεταναστεύουν:

i) Σε τρόφιμα, σε ποσότητες που έχουν τεχνολογική λειτουργία στα

τελικά τρόφιμα.

ii)Στα τρόφιμα στα οποία επετράπη η χρήση τους ως προσθέτων ή αρωματικών υλών, σε ποσότητες που υπερβαίνουν τους περιορισμούς που προβλέπονται στο άρθρο 29 του Κ.Τ.Π. ή στο άρθρο 44 του Κ.Τ.Π. ή στην παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου, το όποιο προβλέπει το χαμηλότερο περιορισμό.

iii) Στα τρόφιμα για τα οποία η χρήση τους ως προσθέτων υλών τροφίμων ή αρωματικών υλών δεν έχει εγκριθεί σε ποσότητες που να υπερβαίνουν τους περιορισμούς που ορίζονται στην παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου.

β) Κατά τη διάρκεια των σταδίων της διάθεσης στην αγορά, εκτός των σταδίων λιανικής πώλησης, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να τεθούν σε επαφή με τρόφιμα και τα οποία περιέχουν πρόσθετες ύλες που αναφέρονται στο εδάφιο α συνοδεύονται από γραπτή δήλωση που περιέχει τις πληροφορίες που προβλέπονται στην παράγραφο 9 εδάφιο α στοιχείο ϋ.

γ) Κατά παρέκκλιση του εδαφίου α , όταν οι ουσίες που αναφέρονται στο στοιχείο ί της εδαφίου α χρησιμοποιούνται ως ενεργά συστατικά ενεργών συστημάτων υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο εθνικών διατάξεων εν αναμονή της έγκρισης των κοινοτικών διατάξεων.

Η παράγραφος 7 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Τα όρια ειδικής μετανάστευσης στον κατάλογο που παρατίθεται στα παραρτήματα 2 και 3 εκφράζονται σε mg/kg. Ωστόσο, τα όρια αυτά εκφράζονται σε mg/dm2 στις ακόλουθες περιπτώσεις:

α) για αντικείμενα που είναι δοχεία ή είναι ανάλογα με δοχεία ή μπορούν να πληρωθούν, με χωρητικότητα μικρότερη από 500 ml ή μεγαλύτερη από 10 λίτρα.

β) για φύλλα, μεμβράνες ή άλλα υλικά ή αντικείμενα που δεν μπορούν να πληρωθούν ή στα οποία δεν είναι πρακτικά δυνατόν να εκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφανείας και της ποσότητας τροφίμων που έρχεται σε επαφή με αυτήν.

Στις περιπτώσεις αυτές τα όρια που παρατίθενται στα παραρτήματα 2 και 3, εκφραζόμενα σε mg/kg, διαιρούνται με το συμβατικό συντελεστή μετατροπής 6, ώστε να εκφραστούν σε mg/dm2.

5. Στην παράγραφο 8, το εδάφιο β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

β. Η εξακρίβωση της τήρησης των ορίων ειδικής μετανάστευσης που προβλέπεται στο εδάφιο α δεν είναι υποχρεωτική, εάν από την τιμή καθορισμού της συνολικής μετανάστευσης συνεπάγεται ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση των ορίων ειδικής μετανάστευσης που αναφέρονται στο εν λόγω εδάφιο.

6. Η παράγραφος 9 τροποποιείται ως εξής:

1. Το εδάφιο α αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

α. Κατά τη διάρκεια των σταδίων διάθεσης στην αγορά, εκτός των σταδίων λιανικής πώλησης, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να τεθούν σε επαφή με τρόφιμα συνοδεύονται από γραπτή δήλωση, η οποία:

i) είναι σύμφωνη με το άρθρο 16 του Κανονισμού (ΕΚ) 1935 / 2004.

ii) παρέχει, για ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε περιορισμό στα τρόφιμα, επαρκείς πληροφορίες, που αποκτώνται με πειραματικά στοιχεία ή θεωρητικό υπολογισμό, σχετικά με το επίπεδο της ειδικής τους μετανάστευσης και όπου είναι δυνατόν, κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις των άρθρων 69,35 μέρος Β και 36 του Κ.Τ.Π, ώστε να διευκολυνθεί ο χρήστης των υλικών και αντικειμένων αυτών να συμμορφωθεί με τις σχετικές κοινοτικές διατάξεις ή, εάν αυτές λείπουν, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα.

2. Το εδάφιο β απαλείφεται.

2. Τα παραρτήματα 2 έως 6 τροποποιούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα Ι έως V της παρούσας οδηγίας.

Β. α) Επιτρέπεται η εμπορία και η χρήση των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τα τρόφιμα και τα οποία συμμορφώνονται με την παρούσα από την 1/9/2005. β) Απαγορεύεται η παρασκευή και η εισαγωγή στην Κοινότητα πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και τα οποία δεν συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία από την 1/3/2006.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

Το παράρτημα 2 του άρθρου 26 τροποποιείται ως εξής:

1. Στο σημείο 8, ο ορισμός της ΜΠ αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:

«ΜΠ Μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα "παραμένουσας" ουσίας στο υλικό ή στο αντικείμενο. Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, η ποσότητα της ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο πρέπει να προσδιορίζεται με επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης. Εάν δεν υπάρχει προς το παρόν τέτοια μέθοδος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης,έως ότου αναπτυχθεί μια επικυρωμένη μέθοδος.»

2. Τα ακόλουθα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες εισάγονται κατά την ορθή αριθμητική σειρά στον πίνακα στο μέρος Α:

βλ. οικείο φεκ

3. Για τα ακόλουθα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες ττου παρατίθενται στον πίνακα στο μέρος Α,το περιεχόμενο των στηλών «Ονομασία» ή «Αριθμός CAS» ή «Περιορισμοί ή / και προδιαγραφές» αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

βλ. οικείο φεκ

4. Τα ακόλουθα μονομερή και οι άλλες αρχικές ουσίες διαγράφονται από τον πίνακα στο μέρος Β και εισάγονται κατά την ορθή αριθμητική σειρά στο μέρος Α:

βλ. οικείο φεκ

5. Τα ακόλουθα μονομερή και οι άλλες αρχικές ουσίες διαγράφονται από τον πίνακα στο μέρος Α:

βλ. οικείο φεκ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα 3 τροποποιείται ως εξής:

1 Το σημείο 1 αντικαθίσταται από τα εξής:

Το παρόν παράρτημα περιλαμβάνει κατάλογο:

α) ουσιών που ενσωματώνονται σε πλαστικά προκειμένου να επιτευχθεί συγκεκριμένη τεχνική επίδραση στο τελικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των "πολυμερικών πρόσθετων ουσιών". Οι ουσίες αυτές απαντώνται στο τελικό αντικείμενο.

Β) ουσιών που χρησιμοποιούνται ως ενδεδειγμένο μέσο πολυμερισμού.

Για στους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι ουσίες που αναφέρονται στα στοιχεία α)και β)αναφέρονται στο εξής ως "πρόσθετα".

Για στους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, ως "πολυμερικά πρόσθετα" νοούνται κάθε πολυμερές ή και προπολυμερές ή και ολιγομερές που μπορεί να προστίθεται σε πλαστικά προκειμένου να επιτευχθεί ένα τεχνικό αποτέλεσμα το οποίο όμως δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί απουσία άλλων πολυμερών ως η κύρια δομική συνιστώσα των τελικών υλικών και αντικειμένων. Περιλαμβάνει και στους ουσίες οι οποίες μπορούν να προστίθενται στο μέσο πολυμερισμού.

Στον κατάλογο δεν περιλαμβάνονται:

α) οι ουσίες οι οποίες επηρεάζουν άμεσα το σχηματισμό πολυμερών·

β) οι χρωστικές ουσίες.

γ) οι διαλύτες.

2. Το μέρος Α τροποποιείται ως εξής:

α) Τα ακόλουθα πρόσθετα εισάγονται εισάγονται κατά την ορθή αριθμητική σειρά

στον πίνακα στο μέρος Α:

βλ. οικείο φεκ

β) Για τα ακόλουθα πρόσθετα του μέρους Α, το περιεχόμενο της στήλης «Περιορισμοί ή/και προδιαγραφές» αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

βλ. οικείο φεκ

γ)Τα ακόλουθα πρόσθετα διαγράφονται από τον πίνακα στο μέρος Α:

βλ. οικείο φεκ

Το μέρος Β τροποποιείται ως εξής:

Βλ. οικείο φεκ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Το παράρτημα 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Βλ. οικειο φεκ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Στο παράρτημα 5 οι προηγούμενες προδιαγραφές στο μέρος Β για τις ουσίες με αριθ. Ref. 16690 και 18888 αντικαθίστανται από τις ακόλουθες, ενώ νέες προδιαγραφές προστίθενται για στους αριθ. Ref. 11530και 77895:

Βλ. οικείο φεκ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Το παράρτημα 6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 6

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΣΤΗΛΗ "ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Ή/ΚΑΙ

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ"

Βλ. οικείο φεκ

Επιτρέπεται το εμπόριο και η χρήση πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα και τα οποία συμμορφώνονται προς τις διατάξεις της παρούσας από της 1n Σεπτεμβρίου 2005.