ΜΠρΑθ (ΑσφΜ) 4828/2015

Ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του Ν. 1607/1986 - Προσβολή αυτού λόγω κυκλοφορίας γενοσήμου φαρμακευτικού προϊόντος στην Ελλάδα - Ασφαλιστικά μέτρα του Ν. 1733/1987 -.

Αρθρο 7 παρ. 1 περ. β’ εδάφιο 3 του Ν. 1733/1987: ως «αξίωση» διπλώματος ευρεσιτεχνίας νοείται η έκταση και το περιεχόμενο της αιτούμενης προστασίας. ʼρθρα 69 παρ. 1 και 84 του Ν. 1607/1986: η έκταση της προστασίας που παρέχεται με το ευρωπαϊκό δίπλωμα καθορίζεται με βάση το περιεχόμενο των «αξιώσεων» και οι «αξιώσεις» καθορίζουν το αντικείμενο της αιτούμενης προστασίας. Κρίση του Δικαστηρίου ότι η μοναδική αξίωση του επίδικου ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας εμπεριέχει παραδείγματα, τα οποία επεξηγούν την ευρεσιτεχνία και είναι μη περιοριστικά, χωρίς να εξατομικεύουν ή οριοθετούν το αντικείμενο της κατοχυρωμένης εφεύρεσης. Δεκτή η αίτηση ασφαλιστικών μέτρων. Διατάσσεται ως ασφαλιστικό μέτρο, μεταξύ άλλων, η δημοσίευση περίληψης της απόφασης σε μία ημερήσια εφημερίδα των Αθηνών, με επιμέλεια των αιτουσών και δαπάνη της καθ’ ης.

ΠΡΩΤΟΔΙΚΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ

ΤΜΗΜΑ ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ

Αριθμός Απόφάσης 4828/2015

ΤΟ ΜΟΝΟΜΕΛΕΣ ΠΡΩΤΟΔΙΚΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ

(Ειδική Διαδικασία Ασφαλιστικών Μέτρων)

Αποτελούμενο από τη Δικαστή Αποστολία Παντελίδου, Πρόεδρο Πρωτοδικών, η οποία ορίστηκε με κλήρωση, σύμφωνα με τις διατάξεις του N.3.527/2p05, χωρίς τη σύμπραξη Γραμματέα, λόγω του κατεπείγοντος.

Συνεδρίασε δημόσια στο ακροατήριο του, στην Αθήνα, τη 2α-2-2015, για να δικάσει την υπόθεση μεταξύ:

ΤΩΝ ΑΙΤΟΥΝΤΩΝ: I) εταιρίας με την επωνυμία «NOVARTlS AG» που εδρεύει στην Ελβετία και 2) ανώνυμης εταιρίας με την επωνυμία «NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε.» που εδρεύει στη Μεταμόρφωση Αττικής, και εκπροσωπούνται νόμιμα, οι οποίες εκπροσωπήθηκαν από τους πληρεξούσιους δικηγόρους τους Κωνσταντίνο Καλιμίρη και Εμμανουήλ Μεταξάκη η μεν πρώτη, τους Κωνσταντίνο Καλιμίρη και Ιωάννη Γιαννακάκη η δε δεύτερη, που κατέθεσαν τα υπ' αρ. Π0049669 και Π0049683/2015 γραμμάτια προκαταβολής του Δ.Σ.Α., αντίστοιχα, πλην του Ιωάννη Γιαννακάκη, ο οποίος δεν κατέθεσε σχετικό γραμμάτιο και για τον λόγο αυτό θεωρείται απαράδεκτη η παράσταση του στο ακροατήριο [άρ. 61 παρ.4 του Κώδ.Δικ. (Ν.4194/2013)], και

ΤΗΣ ΚΑΘ' ΗΣ Η ΑΙΤΗΣΗ: ανώνυμης εταιρίας με την επωνυμία SANOFI-AVENTIS ΑΕΒΕ» που εδρεύει στην Καλλιθέα Αττικής και εκπροσωπείται νόμιμα, η οποία εκπροσωπήθηκαν από τους πληρεξούσιους δικηγόρους της Εμμανουήλ Μαρκάκη και Αγγελική Λιόνα, που κατέθεσαν τα υπ' αρ. Π0049158 και Π 0049735/2015 γραμμάτια προκαταβολής του Δ. Σ. Α., αντίστοιχα.

Οι αιτούντες ζητούν να γίνει δεκτή η υπ’ αρ. έκθεσης κατάθεσης 138.202/15.517/12-12-2014 αίτηση τους που κατατέθηκε στη Γραμματεία του Δικαστηρίου αυτού, προσδιορίσθηκε για τη σημερινή δικάσιμο και γράφτηκε στο έκθεμα.

Κατά τη συζήτηση της υπόθεσης, οι πληρεξούσιοι δικηγόροι των διαδίκων ανέπτυξαν τους ισχυρισμούς τους και ζήτησαν να γίνουν δεκτοί.

ΑΦΟΥ ΜΕΛΕΤΗΣΕ ΤΗ ΔΙΚΟΓΡΑΦΙΑ

ΣΚΕΦΤΗΚΕ ΚΑΤΑ ΝΟΜΟ

Σύμφωνα με το άρ. 11 παρ. 1 και 2 της υπουργικής απόφασης Δ.ΥΓ.3°/Γ.Π.32.221/29-4-2013(Φ.Ε.Κ. Β 1.049/29-4-2013) περί εναρμόνισης της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ' αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για. ανθρώπινη χρήση» (L 31 1/28.1 1.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011) «1. Γενόσημο φάρμακο για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας, δυνάμει του προηγούμενου εδαφίου, δεν κυκλοφορεί στην αγορά πριν παρέλθουν δέκα έτη από την αρχική άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος αναφοράς. 2.Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου:α) ως «φάρμακο αναφοράς» νοείται ένα φάρμακο το οποίο εγκρίνεται δυνάμει του άρθρου 7, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 9, β) ως «γενόσημο φάρμακο» νοείται ένα φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας. Τα διάφορα άλατα, εστέρες, αιθέρες, ισομερή, μείγματα ισομερών, σύμπλοκα ή παράγωγα μιας δραστικής ουσίας θεωρούνται ως μία και η αυτή δραστική ουσία, εκτός εάν οι ιδιότητες τους διαφέρουν σημαντικά από απόψεως ασφαλείας ή/και αποτελεσματικότητας. Στην περίπτωση αυτή ο αιτών υποβάλλει συμπληρωματικά πληροφοριακά στοιχεία που να αποδεικνύουν την ασφάλεια ή/και την αποτελεσματικότητα των διαφόρων αλάτων, εστέρων ή παραγώγων μιας εγκεκριμένης δραστικής ουσίας. Οι διάφορες φαρμακοτεχνικές μορφές που λαμβάνονται από το στόμα και είναι άμεσης απελευθέρωσης θεωρούνται ως μία και η αυτή φαρμακοτεχνική μορφή. Ο αιτών μπορεί να απαλλαγεί από τις μελέτες βιοδιαθεσιμότητας, εφόσον αποδεικνύει ότι το γενόσημο φάρμακο πληροί τα σχετικά κριτήρια, όπως ορίζονται στις σχετικές λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές.».

Οι αιτούσες, με την υπό κρίση αίτηση τους, εκθέτουν ότι η καθ' ης έθεσε σε κυκλοφορία, χωρίς τη συναίνεση τους, γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα υπό μορφή διαδερμικού εμπλάστρου που υπάγεται σε ένα δοσολογικό σχήμα, το οποίο καλύπτεται από το υπ' αρ. 2292219 ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (Ε.Δ.Ε.) της πρώτης των αιτουσών, το οποίο κατοχυρώθηκε στην Ελλάδα με το υπ'αρ. 3080936 πιστοποιητικό κατάθεσης μετάφρασης (Π.Κ.Μ.), με τίτλο «Διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα για τη χορήγηση ριβαστιγμίνης» και ισχύει μέχρι την 11-10-2026, και κυκλοφορεί στην Ελλάδα ως πρωτότυπο φαρμακευτικό προϊόν με το εμπορικό σήμα EXELON. Με βάση το ιστορικό αυτό, ζητούν: 1) να διαταχθεί η καθ'ης να παύσει την παραγωγή και εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIV ASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h, 2)να υποχρεωθεί η καθ'ης εντός 5 ημερών από την κοινοποίηση αντιγράφου της εκδοθησομένης απόφασης να αποσύρει προσωρινά από την αγορά παν προϊόν που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της αξίωσης 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h,3) να επιτραπεί στις αιτούσες να προβούν σε συντηρητική κατάσχεση, άλλως να διαταχθεί απογραφή παντός προϊόντος της καθ' ης που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της αξίωσης 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h-hx στα χέρια της ή και εις χείρας τρίτου που έλκει δικαιώματα ή κατέχει αυτά για λογαριασμό της καθ' ης, 4) να απειληθεί κατά της καθ'ης χρηματική ποινή 300€ για κάθε κυτίο που περιέχει φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της αξίωσης 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h,™ οποίο θα βρεθεί στην αγορά μετά την πάροδο 5 ημερών από τη επίδοση στην καθ' ης της εκδοθησομένης απόφασης, το οποίο παράγεται ή διατίθεται από την καθ 'ης ή από οποιονδήποτε τρίτο, κατόπιν εντολής ή συμφωνίας με την καθ' ης, με βάση τις αναφερόμενες στην αίτηση διοικητικές άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ή οποιαδήποτε άλλη εκδοθείσα άδεια κυκλοφορίας, 5) να διαταχθεί η δημοσίευση περίληψης της εκδοθησομένης απόφασης σε 2 ημερήσιες εφημερίδες των Αθηνών, με επιμέλεια των αιτουσών και δαπάνη της καθ' ης, 6)να διαταχθεί η καθ' ης να χορηγήσει επικυρωμένα αντίγραφα των, σύμφωνα με τον Κώδικα Φαρμάκων, υποβληθέντων από αυτήν μηνιαίων δελτίων παραγωγής, πωλήσεως και αποθεμάτων (Μ.Δ.Π.Π.Α.) στον Ε.Ο.Φ. κάθε γενοσήμου φαρμακευτικοί) προϊόντος υπό την εμπορική ονομασία RIV ASTIGMΙΝΕ/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIV ASTIGM ΙΝΕ/ ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h ή οποιαδήποτε άλλη εμπορική ονομασία ή ένδειξη που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της αξίωσης 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., τα οποία δελτία να καλύπτουν το χρονικό διάστημα από την έναρξη κυκλοφορίας των προϊόντων αυτών μέχρι την κοινοποίηση της εκδοθησομένης απόφασης, και 7) να καταδικαστεί η καθ'ης στη δικαστική τους δαπάνη.

Η κρινόμενη αίτηση παραδεκτά εισάγεται, για να συζητηθεί ενώπιον του Δικαστηρίου αυτού, το οποίο είναι καθ’ ύλην και κατά τόπον αρμόδιο, κατά την προκείμενη ειδική διαδικασία των ασφαλιστικών μέτρων (άρθρα 686 επ. του Κ.Πολ.Δ.). Είναι, δε, νόμιμη και στηρίζεται στις διατάξεις των άρ. 731.732,945,947 του Κ.Πολ.Δ., Ν.1733/1987, άρ. 11 της Υ.Α. Δ.ΥΓ.3α/ Γ.Π. 32.221/29-4-2013(Φ.Ε.Κ. ΒΊ .049/29-4-2013), πλην του ως άνω υπ' αρ. 6 αιτήματος της αίτησης περί χορήγησης επικυρωμένων αντιγράφων των Μ.Δ.Π.Π.Α., το οποίο κρίνεται απορριπτέο, λόγω αοριστίας, διότι δεν προσδιορίζεται ποιο είναι το έννομο συμφέρον των αιτουσών για τη λήψη των αιτούμενων εγγράφων. Κατά τα λοιπά, η κρινόμενη αίτηση πρέπει να ερευνηθεί περαιτέρω κατ' ουσίαν.

Από την εκτίμηση των ένορκων καταθέσεων των μαρτύρων .., επιμέλεια των διαδίκων, αντίστοιχα,της υπ' αρ.5.241/30-1-2015 ένορκης βεβαίωσης της … ενώπιον της συμβολαιογράφου Αθηνών …, καθώς και των εγγράφων που οι διάδικοι νόμιμα προσκομίζουν και επικαλούνται, πιθανολογήθηκαν τα ακόλουθα πραγματικά περιστατικά. Η πρώτη αιτούσα εταιρία είναι συνδικαιούχος του υπ' αρ.2292219/12-6-2013 ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας (Ε.Δ.Ε.) με τίτλο «Διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα για τη χορήγηση ριβαστιγμίνης»,έχοντας προτεραιότητα από 1-12-2005, το οποίο Ε.Δ.Ε. κατοχυρώθηκε στην Ελλάδα με το υπ' αρ. 3080936/17-6-2013 πιστοποιητικό κατάθεσης μετάφρασης (Π.Κ.Μ.), που δημοσιεύθηκε στο Ε.Δ.Β.1 την 11η-7-2013, με τίτλο «Διαδερμικό θεραπευτικό σύστημα για τη χορήγηση ριβαστιγμίνης» και ισχύει μέχρι την 11η-10-2026. Η παραχώρηση, δε, αποκλειστικής άδειας εκμετάλλευσης της εφεύρεσης στην Ελλάδα στη δεύτερη αιτούσα καταχωρήθηκε στον Ο.Β.1. την 1η-8-2013. Πρωτότυπα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία καλύπτονται από το προαναφερθέν δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (Δ.Ε.), κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά μόνο από τη δικαιούχο του ανωτέρω Δ.Ε., πρώτη των αιτουσών μέσω της θυγατρικής της στην Ελλάδα, δεύτερης αιτούσης, υπό το εμπορικό σήμα EXELON. Δηλαδή, η δεύτερη αιτούσα είναι αποκλειστική αδειούχος εκμετάλλευσης του ως άνω Ε.Δ.Ε. στην Ελλάδα. Η σχετική αποκλειστική άδεια έχει καταχωρηθεί στη μερίδα του ανωτέρα) Δ.Ε. που τηρείται στον Οργανισμό Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας (Ο.Β.Ι.) με αρ. πρωτ. 4842/1-8-2013. Η μοναδική αξίωση του επίμαχου Ε.Δ.Ε. που προστατεύεται, περιγράφεται ως εξής: «1. Ριβαστιγμίνη για χρήση σε μέθοδο πρόληψης, αγωγής ή καθυστέρησης της εξέλιξης της άνοιας ή της νόσου Alzheimer, όπου η ριβαστιγμίνη χορηγείται με Δ.Θ.Σ.(διαθερμικό θεραπευτικό σύστημα) και η δόση εκκίνησης είναι ισοδύναμη της παρεχόμενης από διστρωματικό Δ.Θ.Σ. των 5 cm2 με φορτίο δόσης 9 mg ριβαστιγμίνης, όπου ένα στρώμα: έχει βάρος ανά μονάδα επιφάνειας 60g/m2 και την ακόλουθη σύσταση: ριβαστιγμίνη (ελεύθερη βάση) 30,0% κ.β.(κατά βάρος), Durotak 387-2353 (πολυεστερική κόλλα) 49,9% K.p., Plastoid (ακρυλικό συμπολυμερές) 20,0% κ.β., βιταμίνη Ε 0,1% κ.β. και όπου το εν λόγω στρώμα εφοδιάζεται με συγκολλητικό στρώμα σιλικόνης με βάρος ανά μονάδα επιφάνειας 30 g/m3 σύμφωνα με την ακόλουθη σύσταση. Bio-PSA Q7-4302 (κόλλα σιλικόνης) 98,9% κ.β., έλαιο σιλικόνης 1,0% κ.β. και βιταμίνη Ε 0,1% κ.β.». Δηλαδή, με το επίμαχο Ε.Δ.Ε. κατοχυρώνεται ένα δοσολογικό σχήμα 9 mg ριβαστιγμίνης επί διαδερμικού εμπλάστρου των 5 cm2 ανά 24ωρο, όπως προκύπτει και από την περίληψη της ευρεσιτεχνίας. Τα αναφερόμενα στη μοναδική αξίωση παραδείγματα επεξηγούν την ευρεσιτεχνία και είναι μη περιοριστικά και συνεπώς η ποιοτική και ποσοτική σύνθεση που αναφέρονται στο επίμαχο Ε.Δ.Ε. δεν πρέπει να εκλαμβάνονται ως ανεξάρτητα δομικά χαρακτηριστικά της αξίωσης, και είναι άνευ σημασίας για το αντικείμενο της εφεύρεσης, δηλαδή το συγκεκριμένο πρόγραμμα δοσολογίας, όπως προκύπτει και από την περίληψη της ευρεσιτεχνίας. Εξάλλου, η περιγραφή του επίδικου Ε.Δ.Ε. παρουσιάζει, όπως δείχνουν τα σχήματα 2 και 3, δύο διαφορετικά δομημένα Δ.Θ.Σ. με ή χωρίς το συγκολλητικό στρώμα, που σε κάθε περιπτωση όμως αποδεσμεύεται η ίδια ποσότητα ριβαστιγμίνης. Επομένως, απορριπτέα ως ουσία αβάσιμα κρίνονται τα όσα περί αντιθέτου υποστηρίζονται από την καθ' ης ότι όλα τα αναφερόμενα δομικά στοιχεία εξατομικεύουν και οριοθετούν την εφεύρεση. Επίσης, και στην περίληψη χαρακτηριστικών του επίμαχου φαρμάκου, αναφέρεται ομοίως ότι κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 5 cm2 περιέχει 9 mg ριβαστιγμίνη και η εναρκτήρια δόση είναι 9 mg, κατά την οποία ο ρυθμός αποδέσμευσης in vivo ανά 24 ώρες (άπαξ ημερησίως) είναι 4,6 mg. Με βάση τα ανωτέρω, το έμπλαστρο EXELON είναι ένα Δ.Θ.Σ. που απελευθερώνει μια ορισμένη ποσότητα ριβαστιγμίνης σε μια περίοδο 24 ωρών, ισοδύναμης αυτής που παρέχεται από ένα Δ.Θ.Σ. που διαθέτει ένα συγκεκριμένο φορτίο δόσης (9 mg σε 5 cm ). Το έμπλαστρο, δε, EXELON της πρώτης αιτούσας εταιρίας εμφανίστηκε για πρώτη φορά το έτος 2007, ως το πρώτο παγκοσμίως φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει ριβαστιγμίνη σε μορφή διαδερμικού εμπλάστρου για τη θεραπευτική αγωγή της νόσου Alzheimer. Σημειωτέον η δραστική ουσία ριβαστιγμίνη κατοχυρώθηκε για πρώτη φορά με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από την εταιρία Sandoz AG, από τη συγχώνευση της οποίας με την εταιρία CIBA -GEIGY AG προέκυψε η πρώτη αιτούσα εταιρία, το 1988. Η πρώτη αιτούσα ήταν η πρώτη εταιρία που κυκλοφόρησε στην αγορά φάρμακα ριβαστιγμίνης υπό τη μορφή πόσιμων διαλυμάτων και σκληρών καψακίων, η προστασία των οποίων έχει ήδη λήξει. Η καθ' ης εταιρία έχει θέσει σε κυκλοφορία, κατά τον χρόνο συζήτησης της αίτησης (2-2-2015), γενόσημα αντίγραφα του διαδερμικού εμπλάστρου EXELON, με την επωνυμία «RIVASTIGMINE/ ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ZENTINA 9,5 mg/24h», καίτοι είχε τη δυνατότητα να κυκλοφορήσει νόμιμα προϊόντα ριβαστιγμίνης σε μορφή πόσιμου διαλύματος ή καψακίων, προσβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο τα αποκλειστικά δικαιώματα των αιτουσών που απορρέουν από το ανωτέρω Ε.Δ.Ε. Στο φαρμακευτικό παρασκεύασμα της καθ' ης «RIVASTIGMINE/ ΖΕΝΤΙΝΑ» χορηγήθηκε, δυνάμει των υπ'αρ. 48007 και 48.008/6-6-2014 αποφάσεων του Ε.Ο.Φ. (Φ.Ε.Κ. Β' 1.856/7-7-2014) άδεια κυκλοφορίας και εν συνεχεία έχει εγκριθεί και δημοσιευτεί ο κατάλογος τιμών των αδειοδοτηθέντων φαρμάκων από τον αρμόδιο υπουργό. Η κυκλοφορία όμως, ενός γενόσημου φαρμακευτικού προϊόντος τελεί, υπό την επιφύλαξη των διατάξεων που διέπουν την προστασία των δικαιωμάτων βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας, όπως η εκ του νόμου προβλεπόμενη προστασία για Δ.Ε.(άρ. 11 της Υ.Α. Δ.ΥΓ.3°/Γ.Π.32.22 1 /29-4-201 3). Κατ' ακολουθία των ανωτέρω, με την κυκλοφορία του φαρμακευτικού προϊόντος της καθ' ης, το οποίο ανταγωνίζεται αθέμιτα και παράνομα το έμπλαστρο EXELON, πλήττεται η αποκλειστικότητα, την οποία οι αιτούσες δικαιούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις του δικαίου των ευρεσιτεχνιών (Ν. 1.733/1987). ʼλλωστε, η καθ' ης κυκλοφόρησε το επίμαχο φάρμακο της, ως γενόσημο του εμπλάστρου EXELON πριν από την πάροδο δεκαετίας από την αρχική άδεια κυκλοφορίας (το έτος 2007) του προϊόντος αναφοράς EXELON έμπλαστρο (Patch), κατά παράβαση του νόμου(άρ. 11 παρ.1 της υπουργικής απόφασης Δ.ΥΓ. 3°/Γ. Π. 32.221/29-4-2013).Συνεπώς, συντρέχει νόμιμη περίπτωση λήψης ασφαλιστικών μέτρων προς προστασία του ένδικου δικαιώματος των αιτουσών. Η κατεπείγουσα περίπτωση και ο επικείμενος κίνδυνος από την κυκλοφορία του γενόσημου προϊόντος της καθ' ης πιθανολογούνται από το γεγονός ότι οι αιτούσες θα υποστούν μεγάλη οικονομική ζημία από την παράνομη κυκλοφορία του ανωτέρω γενόσημου φαρμάκου, δεδομένου ότι για το τελευταίο αρκεί ολιγοδάπανη και ολιγόχρονη διαδικασία θέσης στην κυκλοφορία σε αντίθεση με το πρωτότυπο προϊόν των αιτουσών, για την υλοποίηση της εφεύρεσης του οποίου από το αρχικό στάδιο μέχρι την κυκλοφορία του (ανακάλυψη, επεξεργασία, εργαστηριακές έρευνες, κλινικές δοκιμές αποτελεσματικότητας και ασφάλειας κ.λ.π.), απαιτείται μεγάλο χρονικό διάστημα (ετών) και υπέρογκα χρηματικά ποσά, η απόσβεση των οποίων καθίσταται δυσχερής, αφού συρρικνώνεται το μερίδιο αγοράς του πρωτοτύπου, μετά την παράνομη κυκλοφορία του ως άνω γενόσημου.

Συνεπώς, η αίτηση πρέπει να γίνει εν μέρει δεκτή και από ουσιαστική άποψη και να διαταχθούν τα αναφερόμενα στο διατακτικό ασφαλιστικά μέτρα. Τέλος, πρέπει να επιβληθεί στην καθ' ης η δικαστική δαπάνη των αιτουσών, λόγω της ήττας της (άρθρ. 176, 191 παρ.2 του Κ.Πολ.Δ.), κατά τα ειδικότερα οριζόμενα κατωτέρω στο διατακτικό.

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΛΟΓΟΥΣ ΑΥΤΟΥΣ

Δικάζει κατ' αντιμωλία των διαδίκων.

Δέχεται εν μέρει την αίτηση.

Απορρίπτει ό,τι κρίθηκε απορριπτέο.

Απαγορεύει προσωρινά στην καθ' ης να παύσει την παραγωγή και εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVAST1GMINΕ/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h.

Υποχρεώνει την καθ' ης εντός 5 ημερών από την επίδοση της απόφασης να αποσύρει προσωρινά από την αγορά παν προϊόν που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της αξίωσης 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h, άλλως σε περίπτωση μη συμμόρφωσης της, διατάσσει τη συντηρητική κατάσχεση παντός προϊόντος της καθ' ης που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της αξίωσης 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε., υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h,είτε στα χέρια της ή και εις χείρας τρίτου που έλκει δικαιώματα ή κατέχει αυτά για λογαριασμό της καθ' ης.

Απειλεί κατά της καθ' ης χρηματική ποινή 50€ για κάθε συσκευασία που περιέχει φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της αξίωσης 1 του επίμαχου Ε.Δ.Ε, υπό οποιαδήποτε εμπορική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 4,6 mg/24h και RIVASTIGMINE/ΖΕΝΤΙΝΑ 9,5 mg/24h, το οποίο θα βρεθεί στην αγορά μετά την πάροδο 5 ημερών από τη επίδοση στην καθ' ης της απόφασης, το οποίο παράγεται ή διατίθεται από την καθ' ης ή από οποιονδήποτε τρίτο, κατόπιν εντολής ή συμφωνίας με την καθ' ης, με βάση τις αναφερόμενες στην αίτηση διοικητικές άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ή οποιαδήποτε άλλη εκδοθείσα άδεια κυκλοφορίας.

Διατάσσει τη δημοσίευση περίληψης της απόφασης σε μία ημερήσια εφημερίδα των Αθηνών, με επιμέλεια των αιτουσών και δαπάνη της καθ' ης.

Επιβάλλει τα δικαστικά έξοδα της καθ' ης σε βάρος των αιτουσών, τα οποία προσδιορίζει στο ποσό των οχτακοσίων εξήντα (860) ευρώ.

Κρίθηκε, αποφασίστηκε και δημοσιεύθηκε, σε έκτακτη δημόσια στο ακροατήριο του συνεδρίαση, στην Αθήνα, την 5η-6-2015, απόντων των διαδίκων και των πληρεξούσιων δικηγόρων τους.

Η ΠΡΟΕΔΡΟΣ Η ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ

(μόνο για τη δημοσίευση)